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目的:在帕金森病合并抑郁的患者中使用汉密顿抑郁量表及帕金森病生活质量评价量表,比较普拉克索和司来吉兰的抗抑郁疗效及两者对帕金森病人生活质量的影响,指导临床用药。方法:连续随访2016年6月至2018年2月济宁市第一人民医院帕金森门诊及神经内科病房的原发性帕金森病并伴有轻中度抑郁的患者88例,随机分配到普拉克索组(n=48),司来吉兰组(n=40)。帕金森病诊断符合中国帕金森病的诊断标准(2016版),24项汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)评分为21至35分之间。普拉克索日剂量为0.75mg,司来吉兰日剂量为10mg。于第1周、4周、8周、12周分别对患者进行电话及门诊随访。主要结局指标为从基线到第12周MDS-UPDRS-Ⅲ评分、HAMD评分及PDQ-39评分的改变值。采用协方差分析进行12周两组MDS-UPDRS-Ⅲ评分、HAMD评分及PDQ-39评分改变值的比较。采用Pearson积矩相关分析来分析双变量的相关关系。用二分类logistic回归分析治疗药物和性别对12周HAMD及PDQ-39改善率的影响。结果:1、本研究最终纳入83例帕金森病伴轻中度抑郁患者,普拉克索组43例,司来吉兰组40例,两组性别构成有统计学差异(男性:普拉克索组n=25,司来吉兰组n=13;x~2=5.488,P=0.019)。其余基线资料未见明显统计学差异(P>0.05)。2、协方差分析结果示:两组12周MDS-UPDRS-Ⅲ评分改变值之间有统计学差异(F=4.846,P=0.031),普拉克索对帕金森运动症状的改善程度大于司来吉兰;HAMD评分改变值有统计学差异(F=40.853,P=0.000),普拉克索组对抑郁症状的改善程度大于司来吉兰组;PDQ-39评分改变值有统计学差异(F=4.600,P=0.035),普拉克索组对帕金森病人生活质量的改善程度大于司来吉兰组。3、在普拉克索组,抑郁症状的改善与运动症状的改善无明显相关关系;MDS-UPDRS-Ⅲ评分改变值与PDQ-39评分改变值之间呈正相关,MDS-UPDRS-Ⅲ评分改变值可以解释PDQ-39评分改变值38.8%的变异;PDQ-39评分改变值与HAMD评分改变值之间呈正相关,PDQ-39评分改变值变异的53.4%可以用HAMD评分改变值来解释。在司来吉兰组,12周MDS-UPDRS-Ⅲ改变值与HAMD改变值之间没有明显相关性;MDS-UPDRS-Ⅲ评分改变值与PDQ-39评分改变值之间呈正相关,MDS-UPDRS-Ⅲ评分改变值可以解释PDQ-39评分改变值30.7%的变异;PDQ-39评分改变值与HAMD评分改变值之间呈正相关,PDQ-39评分改变值变异的29.3%可以用HAMD评分改变值来解释。4、Logistic回归分析示:普拉克索治疗抑郁症状的疗效优于司来吉兰(Waldx~2=18.769,P=0.000),性别因素对抑郁症状的治疗效果无明显影响(Waldx~2=2.393,P=0.122);性别因素对生活质量改善的效果有显著影响(Waldx~2=7.156,P=0.007),男性患者的效果优于女性,而两种治疗药物对帕金森病患者生活质量的改善作用相当(Waldx~2=0.593,P=0.441)。5、PDQ-39量表包括8个组分,普拉克索组在精神健康亚组的改变值大于司来吉兰组(t=3.823,P=0.000)。6、两组均无严重不良反应。结论:1、普拉克索和司来吉兰对轻中度抑郁帕金森病人均有直接的抗抑郁作用,与运动症状的改善无明显关系,普拉克索的抗抑郁疗效优于司来吉兰。2、普拉克索和司来吉兰对轻中度抑郁帕金森病人生活质量的改善程度无明显差异。