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目的：通过对比观察中药烫疗药加五步手法与口服塞来昔布胶囊在治疗早、中期膝骨性关节炎（KOA）患者的临床疗效，寻找一种简单有效、副作用少的中医治疗早、中期KOA方法。 方法：选择符合“中、西医病例纳入标准”的早、中期KOA患者60例，运用简单随机数字表方法，平均分为两组：治疗组对患者膝关节及周围组织采用中药烫疗药加五步手法治疗，两周为一疗程；对照组口服塞来昔布胶囊，两周为一疗程，两组均以一疗程为观察期，治疗前后分别观察膝关节疼痛、活动度、步行能力等症状、体征的变化，并计算治疗前后病情轻重程度之积分变化。临床研究的数据资料采用SPSS12.0统计软件进行分析处理。 结果：治疗组观察30例，临床控制4例、显效17例、有效6例、无效3例、总有效率86.66％；对照组观察30例，临床控制1例、显效14例、有效10例、无效5例、总有效率83.33%。治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性;两组病例治疗前后主要症状、体征积分变化情况，有统计学意义(P<0.05)。对照组在改善 KOA患者疼痛方面优于治疗组，而治疗组在安全性及改善 KOA患者关节功能障碍等临床症状和体征的疗效上优于对照组。 结论：中药烫疗药加五步手法治疗早、中期膝骨性关节炎患者能明显改善临床症状、体征，疗效确切，与使用塞来昔布胶囊疗效相当，是一种治疗早、中期膝骨性关节炎疗效确切、操作简单、副作用少、易于患者接受的治疗措施。