【摘 要】
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目的:①系统评价黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病的临床疗效及安全性;②通过网络药理学和分子对接方法预测黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病的治疗靶点。方法:①通过电子设备检索中文数据库如中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、重庆维普（VIP）,英文电子数据库如 PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EBSCOhost,检索从建库至2022年2月8日,同时手工检阅C
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目的:①系统评价黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病的临床疗效及安全性;②通过网络药理学和分子对接方法预测黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病的治疗靶点。方法:①通过电子设备检索中文数据库如中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、重庆维普（VIP）,英文电子数据库如 PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EBSCOhost,检索从建库至2022年2月8日,同时手工检阅Clinical trials,查找黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病的随机对照试验,制定并按相应标准纳排后,由两名研究者独立完成筛选并绘制流程图,提取相关数据,采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行质量评价。采用STATA/MP 16.0软件对收集的数据进行meta分析。②通过中药系统药理学数据库（TCMSP）、中医药整合药理学研究平台（TCMIP）、化源网及文献检索数据库检索黄葵胶囊的主要化学成分,根据ADME及TCMSP筛选活性成分及作用靶点;通过Gencards、OMI、DRUGBANK数据库获取糖尿病肾脏病主要靶点,采用Cytoscapev3.7.2软件构建“黄葵胶囊成分-糖尿病肾脏病”网络,利用String平台构建PPI网络,通过cytoscape进行模块分析并挖掘网络中核心靶点,对活性分子和关键靶点进行分子对接。采用Metascape平台分析关键靶点的基因生物过程（GO）富集分析和京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析。结果:①研究共纳入20篇研究,均为中文文献,病例数共计2177例,其中研究组1088例,对照组1089例。Meta分析结果显示:（1）疗效:在有效率[RR=1.22,95%C1（1.17,1.28）,P＜0.001]、血肌酐[WMD=-12.05,95%C1（-15.95,-8.15）,P＜0.001]、尿蛋白定量[WMD=-0.60,95%Cl（-0.80,-0.40）,P＜0.001]、血尿素氮[WMD=-1.30,95%Cl（-1.84,-0.94）,P＜0.001]、尿白蛋白排泄率[WMD=-28.60,95%Cl（-31.70,-25.50）,P＜0.001]、超敏 C 反应蛋白[WMD=-1.78,95%Cl（-2.50,-1.07）,P＜0.001]、白介素-6[WMD=-3.38,95%Cl（-5.08,-1.67）,P＜0.001]等结局指标方面,基础治疗加用黄葵胶囊组优于基础治疗组。（2）安全性:加用黄葵胶囊的研究组与对照组之间不良反应的发生率无统计学意义。②共得到黄葵胶囊活性成分16种,预测靶点389个,其中黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病的关键靶点123个,通过MCODE插件获得6个模块,通过PPI蛋白互作网络挖掘出核心蛋白质19个,其中度值最高的靶点为STAT3、JUN、IL6及成分-靶点-通路网络中权重最高的靶点AKT1,与适配配体进行分子对接,所得结合能均＜-5 kcal·mol-1。KEGG通路富集分析共得到条目184个（P＜0.01）。GO功能注释共得到GO条目2375个（P＜0.01）,包括生物过程2149个、细胞组分79个、分子功能147个。结论:①黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏病疗效显著,安全性尚佳,但对其长期疗效及安全性仍需要进一步研究,期待更多高质量、多中心、大样本、随访时间长的RCT研究。②黄葵胶囊以槲皮素为主要活性成分,通过糖尿病并发症AGE-RAGE信号通路、癌症途径信号通路、流体剪切应力和动脉粥样硬化信号通路、PI3K-Akt通路作用于下游靶点,发挥抗氧化、调节炎症、抑制细胞焦亡等作用,进而治疗糖尿病肾脏病,为其活性成分研究和新药开发提供理论依据。
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