【摘 要】
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复方抗感喷雾剂是由黄芩、紫草、青黛、射干、石菖蒲、佩兰、人参、仙鹤草、薄荷脑等九味中药制成的复方制剂。具有清热解毒,芳香化浊,驱邪扶正的功效。主要用于感冒初期引起的
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复方抗感喷雾剂是由黄芩、紫草、青黛、射干、石菖蒲、佩兰、人参、仙鹤草、薄荷脑等九味中药制成的复方制剂。具有清热解毒,芳香化浊,驱邪扶正的功效。主要用于感冒初期引起的鼻塞,清涕,喷嚏,咽痒或痛;头昏周身不适,舌苔腻等症状。本课题以传统中医药理论为指导原则,运用现代制药技术,对该喷雾剂进行了临床前药学部分的研究工作。 根据临床用药的需要,结合处方用药的性质,确定剂型为喷雾剂。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,采用正交实验方法以多指标综合评分筛选最佳制备工艺条件为:石菖蒲、佩兰等两味药材加8倍量水,提取挥发油5小时,收油率约为0.63%;药液滤过,滤液备用;药渣与黄芩、青黛加6倍量水煎煮三次,每次0.5小时,其中青黛为包煎;紫草、人参、射干、仙鹤草四味药材粉碎成粗粉,用8倍量80%乙醇,以3ml/min/kg的速度渗漉提取;收集渗漉液,减压回收乙醇至无醇味。水提药液用吸附澄清剂ZTC1+1-Ⅳ型进行纯化处理。成型工艺研究确定了增溶剂、矫味剂、防腐剂的品种及剂量。然后对该制剂进行了质量标准研究,确定了以HPLC法测定该方君药黄芩所含黄芩苷的含量,并建立了相应的测定方法和含量限度,同时对方中紫草、黄芩、人参、薄荷脑进行了薄层色谱鉴别。在质量标准可控的基础上对该制剂进行了初步稳定性研究。以上试验结果表明:制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。
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