【摘 要】
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第一部分八珍益母浓缩丸制剂工艺的研究;目的:以得膏率及盐酸水苏碱的量为指标,通过正交试验筛选药材的最佳提取工艺;研究八珍益母浓缩丸的制备工艺.方法:根据药物本身的性质
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第一部分八珍益母浓缩丸制剂工艺的研究;目的:以得膏率及盐酸水苏碱的量为指标,通过正交试验筛选药材的最佳提取工艺;研究八珍益母浓缩丸的制备工艺.方法:根据药物本身的性质和剂型的要求,以得膏率及盐酸水苏碱的量为指标,选定L<,9>(3<4>)正交表进行试验,优选提取条件.将处方中益母草、党参、甘草、白芍、熟地按正交试验所得最佳提取条件提取,浓缩,制备浸膏.另将余下的茯苓、白术、当归、川芎粉碎成100目细粉,与上述浸膏混合,低温干燥,100目打粉,粉末搅拌后过80目筛两次,制得干粉,采用塑制法制丸,将所制得的干素丸分拣整理,经<60>Co进行辐射灭菌.取灭菌后的干素丸,置糖衣锅中,包衣,制成成品丸.第二部分八珍益母浓缩丸质量标准的研究;目的:利用薄层色谱法对八珍益母浓缩丸处方中益母草、党参、白术(炒)、茯苓、甘草、当归、白芍(酒炒)、川芎、熟地黄九味中药进行定性鉴别.并建立八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的高效液相色谱含量测定方法.结论:①薄层鉴别中所得斑点清晰圆整,特异性强,重现性好,可用于区分八珍益母浓缩丸中的益母草、党参、茯苓、甘草、白芍(酒炒).②HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,准确灵敏、精密度好、重现性强,可作为八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量测定方法.
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