目的：研究探讨健脾补肾化湿解毒方联合L-OHP+S-1方案对晚期大肠癌的临床疗效,进一步明确健脾补肾化湿解毒方的治疗作用。方法：选择大肠癌患者40例,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,服用健脾补肾化湿解毒方,每日1剂,连服6周,并予L-OHP+S-1化疗方案。对照组20例,单纯予L-OHP+S-1方案化疗。2个周期后评价各组治疗前后及两组治疗后的疗效。结果：中医症状比较：治疗组总有效率明显高于对照组,且治疗组显效、有效的人数均多于对照组,经统计学检验,P=0.013<0.05,差异有统计学意义。生活质量改善情况：两组患者治疗后在QOL评分和卡氏评分上经比较,差异有显著性(P<0.05)。体重方面：治疗组体重增加的为12例,稳定的为6例,下降的为2例；对照组体重增加的为4例,稳定的为7例,下降的为9例,经卡方检验,两组有显著差异(P=0.014<0.05)。但此研究在肿瘤近期客观疗效及降低血清肿瘤指标方面未能表现出有明显优势(P>0.05)。毒副反应评价：治疗组在血红蛋白减少、血小板减少、血清转氨酶减少、肌酐减少、腹泻的发生率均较对照组低,但均无统计学差异(P>0.05)。两组在白细胞减少、恶心呕吐方面差异有显著性(P<0.05)。结论：健脾补肾化湿解毒方联合L-OHP+S-1方案对晚期大肠癌患者改善临床症状、提高生活质量、减轻化疗的毒副反应等方面有一定的作用,在稳定瘤体及降低肿瘤指标方面未显示出优势。健脾补肾化湿解毒方是治疗大肠癌的有效方法之一。