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目的：水解蛋白配方具有易消化吸收及低变异原性等特点，临床将其用于改善婴幼儿（尤其是早产儿）胃肠道功能及防治过敏性疾病，但研究结果不尽一致，本研究的目的在于采用meta分析的方法进一步评价水解蛋白配方乳在临床应用中的疗效。方法：计算机检索Medline、Embase、Elsevier、Ovid、Cochrane图书馆和中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库等国内各种文献数据库（至2013年12月），以及对国内部分不能下载或有加密协议的文献数据进行手工检索。筛选符合水解蛋白配方临床应用的RCT文献，按照Jadad评分方法进行RCT质量评分，应用Revman5.2软件对资料进行综合分析。结果：共纳入RCT文献24篇，≥3分为高质量文献和≤2分为低质量文献各12篇，共2308例对象纳入研究。Meta分析结果显示：（1）水解蛋白配方组（HPF）（不考虑蛋白质水解程度，胎龄）与对照组比较：①HPF能促进胎便排出WMD(加权平均数)=-1.1795%CI：（-1.40,-0.94） p＜0.00001,缩短恢复至出生体重的时间WMD＝-0.8395%CI：（-1.19,-0.46）p＜0.00001；②两组身长WMD＝0.0495%CI：（-0.45.0.53）、体重WMD＝28.6195%CI：（-54.77,111.99）、头围WMD＝0.7295%CI：（-1.24，2.68）、身长增长速度WMD＝0.0395%CI：（-0.08，0.14）、体重增长速度WMD＝1.83（95%CI：-1.78,5.44），均无差异（p＞0.05）；③血浆总蛋白WMD＝-0.3795%CI：（-2.63,1.89）、白蛋白WMD＝2.99（95%CI：-1.99,7.98）、血钙WMD＝0.0995%CI：（-0.22,0.39）及血磷WMD＝0.15（95%CI：-0.08,0.38）水平均无差异（p＞0.05），血浆前白蛋白WMD＝0.02（95%CI：0.01,0.03）和尿素氮WMD＝0.4995%CI：（0.08,0.90）前者高于后者，但参考其95%CI值对于临床上的实质意义不大；④前者对湿疹的有效率RR=1.4895%CI（1.24，1.76）p＜0.00001高于后者，且复发率RR=0.30,95%CI（0.17，0.50）p＜0.00001低于后者。（2）分亚组对部分水解蛋白配方（pHF）与对照组进行比较：①两组间身长WMD＝-0.1095%CI：（-0.47，0.26）、体重WMD＝-120.5695%CI：（-428.13,187.00）及头围WMD＝0.6195%CI：（-2.11，3.33）的变化无差异（P＞0.05）；②部分水解蛋白配方组湿疹的有效率RR=1.4195%CI（1.05，1.89）p=0.02高于标准蛋白配方组。（3）分亚组对深度水解蛋白配方（eHF）与对照组比较：①能促进胎便排出WMD＝-1.1795%CI：（-1.41,-0.94），p＜0.00001，缩短达到全胃肠道喂养的时间WMD＝-1.4195%CI：（-1.99,-0.82），p＜0.00001;②两组身长WMD＝0.1595%CI：（-0.67.0.97），p=0.72、体重WMD＝55.9195%CI：（-109.28,221.09），p=0.51变化无差异；③深度水解蛋白配方对湿疹的有效率RR=1.6095%CI（1.24,2.06），p=0.0003高于对照组。（4）对比水解蛋白配方组与对照组对早产儿早期喂养的作用：①能促进胎便排出WMD＝-1.1795%CI：（-1.41,-0.94），p＜0.00001，缩短达到全胃肠道喂养的时间WMD＝-1.4195%CI：（-1.99,-0.82），p＜0.00001，降低早产儿喂养不耐受的发生率RR=0.71,95%CI:（0.56，0.91） P=0.005；②对身长WMD＝0.2595%CI：（-0.85,1.35），p=0.66、体重WMD＝-134.0895%CI：（-558.29,290.13），p=0.54变化无差异；③能提高血清胃动素水平[2天内WMD＝85.0895%CI：（14.51,155.64）p=0.02、7-10天WMD＝123.4795%CI：（30.80,216.15） p=0.009、12-15天WMD＝136.4795%CI：（17.65,255.29）,p=0.02]，两组GAS水平在生后2天内WMD＝-1.6095%CI：（-12.85,9.64）及7-10天WMD＝2.2395%CI：（-7.10,11.55）均无差别(p＞0.05)，而生后12-15天WMD＝16.3795%CI：（5.97,26.76）,p=0.002水解蛋白配方组血清胃泌素水平高于标准配方组；④两组喂养过程中贫血RR＝1.0695%CI：（0.74,1.52）、代谢性酸中毒RR＝1.0295%CI：（0.61,1.70）、一过性肝肾功能异常RR＝0.4595%CI：（0.18,1.12）的发生率均无差异(p＞0.05)。结论：（1）水解蛋白配方乳在改善婴幼儿特别是早产儿早期胃肠功能、治疗湿疹及预防复发中起到积极作用。（2）水解蛋白配方乳能促进胎便排出，缩短早产儿达全肠道喂养的时间，较快恢复出生体重，根据体重、身长、头围增长情况提示其营养价值亦能满足婴幼儿生长发育所需。（3）早产儿胃肠道分泌的胃动素、胃泌素水平随胎龄增加而呈现上升趋势。（4）水解蛋白配方乳能提高血清胃动素水平。