目的医疗安全是医院医疗质量管理永恒的主题。医疗核心制度、风险防范制度和防范机制的有效建设是保障患者安全的基础,对医疗安全不良事件的及时识别、评估与正确处理,同样是医疗安全管理的重中之重。国家对医疗安全管理十分重视。2016年国家卫计委颁布的《医疗质量管理办法》中明确规定,医院必备18项医疗核心制度。各级医院则根据国家要求制定本院的18项核心制度。医院制定与执行的核心制度是否完善,能否有效地保障患者医疗安全?能否有效拦截医疗风险、提升医疗质量?本研究以目标医院为研究对象,对其现行的18项医疗核心制度的建设情况进行系统研究,并找出影响医疗安全规制有效性的相关因素;采用德尔菲法及层次分析法构建医疗安全规制有效性评价指标体系,通过实证研究,对目标医院医疗安全规制有效性进行评价,为目标医院医疗风险管理、医疗质量管理提供决策支持,旨在实现"规医以制、制医达规",增强医院核心竞争力的目的。所研发的评价工具可为卫生行政管理部门及卫生机构提供新的评价方法,也为从事医疗安全保障规制方面的研究人员提供参考。方法通过文献研究,建立医疗安全规制的有效性评价框架,对评价指标进行初步选取;采用德尔菲法及层次分析法,构建出目标医院医疗安全规制有效性评价指标体系;应用模糊综合评价法构建评价模型。结果1、构建医疗安全规制评价体系框架。选择3个维度,即医疗安全文化提升指标、医疗安全业绩指标和医疗安全规制适用性指标,构建目标医院医疗安全规制的有效性评价体系框架。2、构建出医疗安全规制有效性评价指标体系。确定科学性、实用性、全面性作为指标选取的基本原则。通过两轮德尔菲专家咨询,确定了医疗安全文化提升指标、医疗安全业绩指标和医疗安全规制适用性指标等一级指标3项(即准则层指标)及下属二级指标6项(即次准则层指标)、三级指标15项(即子准则层指标);采用层次分析法确定权重。3、应用模糊综合评价法对目标医院医疗安全规制的有效性进行评价。确定指标的重要性和隶属关系,用权重和相应的隶属矩阵乘法,派生隶属向量,得出目标医院医疗安全规制有效性的隶属度向量,最终得出目标医院医疗安全规制有效性评价结果。4、采用所研发的指标体系对目标医院进行医疗安全规制有效性评价,评价结果为:有效性总体得分为95.448分,有效性等级为"优秀"。结论1、构建出医疗安全规制有效性评价指标体系,包括一级指标3项、二级指标6项、三级指标15项。2、实证研究显示所构建的指标体系较为科学合理,能够用于目标医院医疗安全规制的有效性评价,在提升医疗安全度,保障患者安全方面起到了非常重要的作用,对目标医院实际工作的开展具有一定的指导意义。3、目标医院已建立了各项完善的规章制度和诊疗规范,用来保证医疗质量和医疗安全,从首诊负责制度,到信息安全管理,几乎涵盖了医疗安全各个方面,有效地提升了医疗质量,保障医疗安全。为此要鼓励建立从院领导层到临床医务人员的全面参与,加强医院医疗安全文化建设,提升医疗安全意识的通知,注重开展医疗安全活动,全面推动医疗质量持续改进,逐步形成医疗安全文化,并开展全面医疗安全管理,避免重制度轻过程。