目的临床上伴随多囊卵巢综合症患者的日益增多,发现相当一部分患者均属于肥胖痰湿型体质。因此采用随机对照的临床研究方法,研究苍附导痰丸加减联合Diane-35对痰湿内阻型多囊卵巢综合症患者的临床效果及其安全性,更好地发挥中医治疗的优势,以达到改善女性月经紊乱症状,提高其不孕症患者的排卵率及妊娠率的目的。方法1.收集资料:共61例病例,均取自2014年3月至2015年1月到十堰市中医医院就诊的病人,他们均满足中医痰湿内阻型诊断标准和西医PCOS诊断标准的患者。年龄在19-40之间,平均年龄28.45±1.58岁,查性激素六项均见雄激素明显异于正常,B超和腹腔镜检查均可见到典型的PCOS表现,患者无排卵迹象。按照实验要求,将实验者随机分成2组,分别称为治疗组31例和对照组30例。2.治疗方法:治疗组给予中药苍附导痰丸(成份:甘草6克、茯苓15克、陈皮6克、苍术10克、法半夏15克、香附10克、神曲15克、胆南星15克、枳壳10克、生姜10克)同时根据患者月经周期变化及临床症状改变临证加减变化并配伍Diane-35,如果在条件允许的情况下,可予患者耳针疗法配合治疗:取肾上腺、卵巢、内分泌、肾、神门等穴,耳针埋穴、每次选用3-4个穴位,每周2-3次。对于有怀孕需求的患者,同时可于月经第14天开始对关元、中极、双侧子宫、双侧三阴交穴,每5 min行针1次,留针15 min,采用平补平泻手法,每日1次,连续治疗5天[1],对照组单纯予以Diane-35治疗。每组均连续治疗3个月经周期,以三个月为一个疗程,共观察一个疗程。观察患者治疗前后体重变化及体重指数的改变,临床症状,测定治疗前后性激素水平,对比治疗前后B超情况、月经情况,基础体温状况,以及治疗组与对照组的疗效情况。3.处理:实验结束后,按统计学分析,观察其临床上的疗效。用spss17.0统计软件统计:计数资料用χ2检验,计量资料用t检验,等级资料用ridit检验。结果按随机分配原则,两组治疗前年龄、体重、体重指数、病情状况、月经状况、bbt、临床表现等方面相比较,经统计学处理后,无统计学意义(p>0.05),因此可见两组实验具有可比性。结果如下:1.子宫内膜厚度比较:治疗组治疗后子宫内膜厚度增厚,p<0.05,有统计学意义。对照组治疗前后子宫内膜厚度无明显变化,p>0.05故可见无统计学意义,治疗后两组组间子宫内膜厚度相比较,p<0.05可见有统计学意义,说明治疗组可增加内膜厚度。2.体重及bmi比较:治疗组相比较治疗前而言,体重及bmi明显下降,p<0.05,有统计学意义;对照组经治疗后体重及bmi下降p<0.05,有显著统计学意义。治疗后两组组间bmi相比较可见p>0.05,表明治疗后两组作用不具备可比较性。3.性激素前后比较治疗后及治疗后3个月复查性激素,2组结果相比较治疗前均有所改善,雄激素、黄体生成素、lh/fsh均较治疗前下降,具有显著统计学差异p<0.05,治疗后两组组间相比各值无统计学差异p>0.05。4.治疗前后b超结果及月经情况比较:两组相比较治疗前,均可见有好转,有统计学差异p<0.05,治疗后组间比较p>0.05,表明治疗后两组作用不具备可比较性。5.bbt情况比较:治疗组和对照组相比较治疗前,情况均有好转,有统计学差异(p<0.05),治疗后组间比较无显著统计学差异(p>0.05)。6.中医证候疗效比较:2组均较治疗前明显改善,有明显统计学意义(p<0.05),两组组间对比差异有明显统计学意义(p<0.05),说明2组均可改善临床症状,且治疗组疗效要明显比对照组强。7.临床总有效率比较:治疗组为96.67%,对照组为70.00%,治疗组优于对照组,有显著统计学意义(p<0.05)。结论苍附导痰丸联合Diane-35在治疗痰湿内阻型多囊卵巢综合症具有显著的疗效,相比较对照组而言,不仅能显著改善患者的临床症状,调整患者内分泌,还能改善卵巢多囊性改变,促进排卵,且毒副作用明显较单纯使用西药治疗小,值得临床推广。