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目的:观察固肾泄浊和络方治疗糖尿病肾病患者的临床疗效及对UBA52的影响,探讨固肾泄浊和络方治疗糖尿病肾病的作用机制,评价其临床疗效及安全性。方法:将60例符合入组条件的糖尿病肾病患者按照随机原则分为治疗组和对照组,每组30例。对照组选择适宜的个体化运动方案,着重饮食调摄、血糖、血压控制等基础治疗。治疗组在对照组基础治疗上加用固肾泄浊和络方口服。两组患者在治疗前后行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质、HbA1c、MA1b、ACR、UBA52、心电图等检查,疗程3个月。观察两组患者临床疗效、中医证候疗效的改善情况,HbA1c、MA1b、ACR、Scr、BUN、GFR、UBA52水平的变化。结果:治疗组临床疗效总有效率(86.67%)明显优于对照组(66.67%),治疗组与对照组中医证候疗效积分改善比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组显效率及总有效率优于对照组。治疗组HbA1c、MA1b、ACR、GFR、Scr、BUN与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),肾小球滤过率较治疗前有所提高。治疗组UBA52水平较治疗前明显降低。治疗前后两组患者血常规、尿常规、肝功能、心电图未见明显异常,无药物过敏及毒副作用现象。结论:固肾泄浊和络方可改善糖尿病肾病患者的临床症状,调整血糖,改善Scr、BUN,降低蛋白尿,其作用机制之一可能是通过降低蛋白尿及UBA52水平,提高肾小球滤过率,从而改善肾脏的损伤,使患者临床症状改善、尿蛋白分泌减少而达到控制糖尿病肾病进展的结果,安全性评价良好,治疗糖尿病肾病疗效满意,可长期服用。