当前,肿瘤的治疗仍是世界性的难题。近年来逐步发展的DNA免疫治疗手段,因其特异性高、针对性强、副作用小,已经成为恶性肿瘤治疗的重要发展方向。DNA疫苗又称核酸疫苗、基因疫苗,是近年来随着基因治疗技术的发展而产生的一种新型疫苗。DNA疫苗是指将编码某种蛋白质抗原的外源基因(即目的基因)克隆到真核表达载体上,然后再将重组的质粒DNA导入宿主体内,使外源基因在宿主体内表达,产生天然的抗原物质激活机体的免疫系统,诱导特异性的细胞免疫和体液免疫应答,达到预防和治疗疾病的目的。由于DNA疫苗本身既具有减毒活疫苗的优点,又具有灭活疫苗或亚单位疫苗的安全性,所以治疗性DNA疫苗成为近些年研究的重点。肿瘤治疗性DNA疫苗的研究发展很快,而且有很多临床实验正在进行。尽管DNA疫苗得到了快速而广泛的发展,但其总的免疫效果还不尽如人意。有些DNA疫苗在小动物实验中免疫效果很好,在大动物实验中效果欠佳；有些DNA疫苗在动物实验中能起到很好的免疫保护作用,但在临床试验中却不能保护受试者抵抗病原体的攻击。为了能解决DNA疫苗应用中的这些问题,新的用于增强DNA疫苗的研究策略层出不穷。由于DNA疫苗作为一种新型疫苗,有很多方面还未研究清楚,在实际实验中可能会出现一些问题,比如安全性、免疫效率的种属与个体差异、免疫耐受、全身毒性、致肿瘤性以及对免疫方法没有统一标准等有待解决的问题,仍需要大量的试验及研究来解决。本文通过查阅国内外文献资料,介绍了肿瘤DNA疫苗的构建、免疫机制、免疫途径和方法、应用类型及免疫佐剂的使用五方面的研究现状及进展,以及提高肿瘤免疫效果的措施,并报告一例肝癌DNA疫苗(pVAX-1-HBVX-MAGE-1-MAGE-3)治疗原发性肝细胞癌的病例。