[目 的]通过观察标准治疗失败后的晚期肺癌、软组织肉瘤患者,服用安罗替尼后的总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、不良反应发生率及严重程度,观察其疗效和安全性。[方 法]本研究采用观察性研究方法,未设置对照组,筛选符合入组标准患者,记录每2个周期评估疗效结果、功能评分(ECOG和KPS评分),并记录不良反应及严重程度。对统计数据应用SPSS25.0统计软件进行数据分析,计数资料以率(%)或构成比(%)表示,采用描述性统计分析。用药前后自身各指标差异比较:生存分析采用Kaplan-Meier法计算生存率,绘制生存曲线,采用log-rank检验进行比较;计量资料采用配对t检验,以p值≤0.05为有统计学意义。[结 果]本研究纳入病例共计42例,观察期间失访1例,无病例退出等。本研究中整体中位OS为81天;非小细胞肺癌的中位OS为81天;小细胞肺癌的中位OS为81天;腹部肉瘤的中位OS为38天。本研究评估整体疗效,CR为1例(2.4%)、PR 为 11 例(26.2%)、SD 为 16 例(38.1%)、PD 为 1 例(2.4%),整体疾病控制率为96.55%,客观缓解率为41.38%。截止日期时收到OS事件数共33例(78.57%);未发生OS事件患者中,有4例(9.5%)患者已有超过1年的总生存时间。据统计,本研究6周整体生存率为70.73%,12周整体生存率为39.02%。在生活质量及功能评分方面,整体来看,用药后相较用药前ECOG评分、KPS评分均有改善;按照分组来看,用药后相较用药前ECOG评分、KPS评分均有改善。本次研究观察到的主要用药不良反应为出血、咳嗽、高血压、乏力、骨髓抑制、TSH升高、心律失常、恶心纳差,均为轻中度,予以对症治疗或下调剂量的处理后TRAEs均得以改善和控制;未见严重的不良反应发生,未见用药导致的死亡事件,未见新的不良事件发生。在42例患者中的用药相关不良反应有:6例(14.29%出血;5例(11.90%)咳嗽;3例(7.14%)继发性高血压;2例(4.76%)乏力;2例(4.76%)用药后骨髓抑制;1例(2.38%)TSH升高;1例(2.38%)心律失常(QT间期延长);1例(2.38%恶心纳差。[结 论]安罗替尼对于晚期肺癌、软组织肉瘤患者经标准治疗失败后的解救治疗有一定效果,能够普遍改善患者体能评分,提高晚期癌症患者的生活质量。安罗替尼口服方便,依从性好,具有较好的耐受性、安全性,无严重不良事件发生。