目的:本研究通过前瞻性随机对照研究,讨论化痰通窍方结合多奈哌齐对卒中后认知障碍的临床疗效,通过对治疗前后简易智力量表(MMSE)、改良Barthel表(MBI)、中医证候积分(SDSVD)的比较,了解化痰通窍法组方对卒中后认知障碍的临床治疗作用,为化痰通窍法应用于卒中后认知障碍提供多角度的临床证据。方法:本临床研究分别纳入2018年12月-2019年12月期间在广州中医药大学祈福医院神经内科、康复科门诊及住院部就诊的符合卒中后认知障碍(痰浊阻窍证)诊断标准的患者共80例,随机抽样纳入60例,采用SPSS生成的随机数字表随机分组,对照组及治疗组分别入组30例患者。基础治疗方案按卒中二级预防策略进行,对照组在此基础上给予多奈哌齐10mg/d,治疗组在对照组基础上采用化痰通窍方(石菖蒲、远志、皂荚、胆南星、法半夏、陈皮、黄芪、茯苓、白术、炙甘草、丹参、红花)联合多奈哌齐。治疗前及治疗12周后由经过统一培训的医师对入组患者进行MMSE量表、MBI量表、中医证候积分评估,同时监测临床安全性指标:血常规、尿常规、肝肾功能、心酶指标等。应用统计学方法分析治疗前后入选患者的各项指标之间的差异性,评估化痰通窍方联合多奈哌齐对卒中后认知障碍的临床疗效和安全性。结果:1.治疗前后对比,MMSE量表总分组内对比,对照组与治疗组均有显著性差异,MMSE量表治疗后总分、总分差值,对照组和治疗组对比均有显著性差异,其中以计算力、延迟回忆、语言能力对比明显。对照组总有效率48.27%,治疗组总有效率为86.67%。2.治疗前后对比,MBI量表总分组内对比,对照组与治疗组均有显著性差异,治疗后总分对照组与治疗组对比无显著性差异,治疗后总分差值治疗组与对照组对比有显著性差异。其中对照组总有效率68.97%,治疗组总有效率73.3%。3.治疗前后两组对比,SDSVD量表总分组内对比,对照组与治疗组均有显著性差异,SDSVD量表治疗后总分、总分差值,对照组与治疗组对比存在显著性差异。治疗后中医证候积分总有效率对照组3.45%,治疗组总有效率63.3%。结论:化痰通窍方联合多奈哌齐可显著改善卒中后认知障碍患者认知功能,并且以计算力、延迟回忆、语言能力等方面明显。同时,化痰通窍方联合多奈哌齐可有效改善日常生活能力以及中医证候症状。