目的：通过比较中药组和西药组治疗前后症状体征及疗效差异，探讨辨病辨证理论对于本病的指导意义，评价临床疗效及安全性。方法：本研究搜集60例干燥综合征病人，按1:1比例随机分为中药组和西药组，中药组用辨病辨证结合方，西药组用羟氯喹、强的松，12周后运用SPSS16.0对两组的中医症状量化积分、实验室检查指标、安全性指标及不良反应发生情况等进行分析，科学客观评价中医药治疗干燥综合征的疗效性和安全性。结果：1.两组治疗前实验室检查指标、症状体征积分、性别、年龄和病程均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性；2.治疗后，两组比较，在干燥综合征治疗有效率上无统计学意义（P＞0.05），在总积分比较上有统计学意义（P＜0.05），中药组优于西药组；与治疗前比较，两组在中医症状量化积分、实验室检查指标方面均较治疗前有明显改善（P＜0.01）；两组在中医症状量化评分的乏力改善比例有统计学意义（P＜0.05），中药组优于西药组；3.中药组不良反应发生率明显低于西药组。结论：以病证结合思路治疗干燥综合征有确切的疗效和较好的安全性，证明了病证结合思路治疗干燥综合征的合理性。