目的：观察益智醒脑方治疗髓海不足型轻、中度阿尔茨海默病的临床疗效。方法：将符合诊断标准的60例髓海不足型轻、中度阿尔茨海默病患者按随机数字表法分为观察组和对照组,两组各30例(经病例脱落后最终只有51例患者完成试验,其中观察组26例,对照组25例)。对照组给予盐酸多奈哌齐片(安理申)常规口服治疗,观察组在对照组用药的基础上加用益智醒脑方治疗,总疗程12周。于治疗前及治疗后每4周各观察记录一次患者的ADAS-Cog. MMSE、ADL、SDSD评分。结果：1.观察组可以明显降低轻、中度AD患者的ADAS-Cog、MMSE、ADL评分(p均<0.05),但与对照组比较差异无明显统计学意义(p>0.05)；2.观察组可以明显降低髓海不足型轻、中度AD患者的中医证候(SDSD)评分,且改善情况优于对照组(p<0.05)；3.观察组与对照组认知功能临床有效率的差异无显著统计学意义(p>0.05)；4.观察组的中医证候临床有效率高于对照组,且差异有统计学意义(p<0.05)。结论：1.益智醒脑方治疗髓海不足型轻、中度阿尔茨海默病的临床疗效是肯定的；2.益智醒脑方合并安理申治疗髓海不足型轻、中度阿尔茨海默病可以改善患者的认知功能和生活能力,但疗效与单独使用安理申相比差异不显著；3.益智醒脑方合并安理申治疗髓海不足型轻、中度阿尔茨海默病可以显著改善患者的中医证候,且效果优于单独使用安理申。