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目的阐述SGLT-2抑制剂联合胰岛素或其他口服药物对糖尿病(包括1型和2型)心血管疾病危险因素相关指标的影响。方法从Pubmed、Embase和Cochrane Library数据库搜索的随机对照试验,搜索的文献出版时间从建库到2017年9月。通过选择和排除标准,两位系统评价员分别进行了研究筛选和数据提取,分歧部分通过讨论或第三名系统评价员解决,使用固定效应或随机效应模型对加权平均差(WMD)和95%可信区间(CI)计算数据总效应量,P<0.1认为存在异质性,I~2>50%提示中、高度异质性,对结果进行敏感性分析,用漏斗图进行发表偏倚评估。结果本文检索了2890个研究,其中13个随机对照试验(n=6072)符合条件。在胰岛素或其他口服药物基础上加用SGLT-2抑制剂组与未加用SGLT-2抑制剂组(对照组)比较,收缩压和舒张压的加权平均差(WMD)分别是-3.09mmhg和-1.48mmhg;糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)和胰岛素用量(IU/d)较对照组有明显下降,WMD分别为-0.47%,-0.96mmol/l,-3.63mmol/l和-5.46IU/d。体重和尿酸与对照组相比WMD分别是-2.32kg和-26.16μmol/L。与对照组相比,低血糖和高血糖(包括高血糖酮症酸中毒)的相对风险分别为1.13(P<0.05)和1.78(P<0.05),尿路感染和生殖道感染相对风险增高分别为1.46(P<0.05)和3.87(P<0.05)加用SGLT-2I组与对照组比较,严重低血糖事件无统计学差异(P>0.05)。结论SGLT-2抑制剂联合胰岛素或其他口服药物治疗糖尿病,与未加用SGLT-2抑制剂组比较,有利于改善血压、血糖、体重和尿酸等心血管疾病危险因素相关指标,可能会有利于减少心血管事件的发生和发展。