目的：观察调肝补肾活血法合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法：本课题于山东中医药大学附属医院内分泌科住院及门诊随机选取确诊为2型糖尿病肾病Ⅲ期的患者60例,按就诊顺序随机分为治疗组与对照组。治疗组30例予调肝补肾活血法合缬沙坦治疗；对照组30例予缬沙坦治疗，治疗期两组均为12个周。观察两组患者治疗前后的中医证候变化及患者的尿微量白蛋白排泄率、尿白蛋白/尿肌酐比值、血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压等指标水平变化。结果：经临床观察，治疗组在改善患者中医临床症状、体征和相关检验指标方面较对照组有显著优势，在改善患者尿微量白蛋白排泄率与尿白蛋白/尿肌酐比值方面要显著优于对照组（P＜0.01）。患者血常规、尿常规、大便常规、肝功、肾功及心电图治疗前后无异常改变，亦未出现不良反应，具有良好的安全性。结论：调肝补肾活血法合缬沙坦用于2型糖尿病肾病Ⅲ期的治疗，能显著减少患者尿微量白蛋白的排泄，阻止大量蛋白尿的出现，延缓甚至阻断病情进展，且能显著改善患者中医临床症状、体征，同时联合西药常规治疗，其疗效优于单纯西药治疗。