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目的:制订帕金森病中医病机证素诊断量表,对300例患者的病机证素分布情况进行流行病学调查研究,总结其分布及兼夹组合规律,探讨帕金森病的病机本质。根据本病肝肾不足、风痰瘀阻的病机本质,采用滋补肝肾、熄风化痰通络法治疗,研究观察益肾除颤汤治疗帕金森病的临床疗效。方法:调查300例帕金森病患者一般情况:年龄、性别、职业、病程、文化程度、既往史、家族史、简要病史、HOehn&Yahr(H-Y)分期情况、中医四诊资料、服用西药治疗情况,通过流行病学现场调查问卷的形式,完成患者《帕金森病者中医调查表》,由中医专家根据调查表的四诊信息进行病机证素的判定,然后得出其分布规律及兼夹组合规律。临床将86例帕金森病患者按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组各43例,以美多芭加益肾除颤汤作为治疗组,以美多芭加安慰剂治疗作为对照组,分别于治疗前、治疗后1个月和治疗后2个月,完成患者帕金森病运动功能评定量表(MDRSPD)、统一帕金森病评定量表第三部分(UPDRSⅢ)、计时运动试验次数、非运动症状评价量表(NMSS)、帕金森病日常生活质量量表(PDQ-39)、简易精神量表(MMSE)、帕金森病唾液分泌临床分级量表(SCS-PD)、帕金森病综合症状积分量化表评估,并运用综合症状积分量化表进行疗效评定。结果:(1)300例患者阴虚、气虚、血虚、阳虚、风、火、痰、瘀八种病机证素共出现1180频次,其中风、阴虚、痰、瘀4种病机证素所占比例最多,分别为22.88%、22.12%、14.89%、17.54%,以上4种病机证素相互兼夹患者占总患者数的32.33%。(2)帕金森病运动功能评定量表(MDRSPD)比较:两组治疗后1个月、2个月不同时间点的运动症状评分比较均无统计学差异(P>0.05)。对照组治疗后2个月与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组治疗后1个月、治疗后2个月与治疗前比较,均有统计学差异(P<0.05 和 P<0.01)。(3)UPDRSIII评分比较:治疗后1个月,两组UPDRSⅢ评分比较无统计学差异(P>0.05),治疗2个月比较,有统计学意义(P<0.05);两组治疗后2个月与治疗前相比,均有显著统计学差异(P<0.01)。(4)计时运动试验次数比较:治疗后1个月,两组相比无统计学差异(P>0.05),治疗后2个月,两组相比差异有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后均较治疗前有所改善,治疗后2个月,有显著统计学差异(P<0.01)。(5)非运动症状评价量表(NMSS)评分比较:两组组间相比,治疗后1个月差异有统计学意义(P<0.05),治疗后2个月有显著统计学差异(P<0.01);组内比较,治疗组NMSS评分逐步下降,治疗后2个月较治疗前有显著统计学差异(P<0.01),对照组治疗后1个月、2个月评分与治疗前比较均无统计学差异(P>0.05)。(6)帕金森病日常生活质量量表(PDQ-39)评分比较:组间比较,两组治疗后1月差异有统计学意义(P<0.05),治疗后2月有显著统计学差异(P<0.01);组内比较,治疗后治疗组PDQ-39评分逐步下降,治疗后1个月与治疗前相比有统计学差异(P<0.05),治疗后2个月与治疗前比较有显著统计学差异(P<0.01),对照组治疗后1个月和2个月评分与治疗前比较均无统计学差异(P>0.05)。(7)简易精神量表(MMSE)评分比较:两组组间比较,治疗后1个月、2个月均无统计学差异(P>0.05);两组组内比较,治疗后1个月、2个月与治疗前相比无统计学差异(P>0.05)。(8)唾液分泌临床分级量表(SCS-PD)评分比较:两组组间比较,治疗后1个月相比有统计学差异(P<0.05),治疗后2个月相比有显著统计学差异(P<0.01);组内比较,治疗组治疗后1个月与治疗前相比有统计学差异(P<0.05),治疗后2个月与治疗前相比有显著统计学差异(P<0.01),对照组治疗后1个月、2个月与治疗前比均无统计学差异(P>0.05)。(9)帕金森病综合症状积分量化表比较:两组组间比较,治疗后1月两组相比无统计学差异(P>0.05),治疗后2个月两组比较有统计学差异(P<0.05)。两组组内比较,治疗后治疗组评分逐步下降,治疗后1个月与治疗前比差异有统计学意义(P<0.05),治疗后2个月较治疗前有显著统计学差异(P<0.01);对照组治疗后1个月、2个月评分与治疗前比较均有统计学差异(P<0.05)。(10)帕金森病综合症状积分量化表疗效评定比较:治疗组痊愈3例,显效9例,有效18例,改善8例,无效2例,总有效率75%;对照组痊愈1例,显效7例,有效19例,改善10例,无效2例,总有效率67.5%。两组相比疗效有统计学差异(P=0.037<0.05),治疗组优于对照组。结论:(1)肝肾不足是帕金森病的病理基础,风痰瘀阻为中心病理环节;肝肾不足,风痰瘀阻证为帕金森的主要证型。(2)益肾除颤汤可有效改善帕金森病患者的运动症状。(3)益肾除颤汤在改善帕金森病患者运动症状的同时,亦可缓解患者的非运动症状,提高患者的生活质量。(4)滋补肝肾,化痰熄风通络法为帕金森病治疗的主要治法,益肾除颤汤为治疗帕金森病的有效验方。