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目的:通过观察患者中医症状评分、6分钟步行距离实验(6MWD)、生活质量评估(CAT)、肺功能指标(FVC、FEV1/FVC、FEV1%)、外周血T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+以及炎性因子IL-17和IL-23指标,客观评价参苓白术散治疗COPD稳定期(肺脾气虚证)患者的临床疗效。方法:采用随机数字表法将符合纳入标准的96例COPD稳定期(肺脾气虚证)患者分为对照组、治疗组各48例,对照组予西药噻托溴铵吸入粉雾剂治疗,治疗组在西药的基础上联合参苓白术散治疗,两组患者均治疗3个月。经3个月规律治疗后,观察两组患者中医症状评分、6分钟步行距离实验(6MWD)、生活质量评估(CAT)、肺功能指标(FVC、FEV1/FVC、FEV1%)、外周血T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+以及炎性因子IL-17和IL-23的变化,来探讨参苓白术散对COPD稳定期(肺脾气虚证)患者的治疗作用。结果:1、3个月规律治疗后,对照组总有效率为80.85%,治疗组总有效率为88.64%。2、治疗后,对照组咳嗽、咳痰、喘息、气短、自汗症状较治疗前改善(P<0.05),治疗组咳嗽、咳痰、喘息、气短、自汗、易感冒、纳呆、腹胀、腰困、夜尿多症状较治疗前改善(P<0.05)。3、治疗后,两组CAT评分较治疗前比较均有下降(P<0.05),组间比较治疗组CAT评分下降要多于对照组(P<0.05)。4、治疗后,两组6MWD较治疗前比较均有延长(P<0.05),组间比较治疗组6MWD较对照组距离长(P<0.05)。5、治疗后,两组FVC、FEV1/FVC以及FEV1%均较治疗前有改善(P<0.05),组间比较治疗组FVC、FEV1/FVC以及FEV1%的肺功能指标改善优于对照组(P<0.05)。6、治疗后,对照组外周血T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+与治疗前比较无明显差异(P>0.05),治疗组与治疗前比较CD4+和CD4+/CD8+指标上升(P<0.05)、CD8+免疫学指标下降(P<0.05)。7、治疗后,两组患者IL-17、IL-23较治疗前有下降(P<0.05),组间比较治疗组IL-17、IL-23指标下降要多于对照组(P<0.05)。结论:以“虚则补其母”、“培土生金”为理论,“补脾胃、益肺气”为治则的参苓白术散联合西药噻托溴铵吸入粉雾剂治疗COPD稳定期(肺脾气虚证)可以提高临床有效率,缓解临床症状,降低CAT评分,延长6MWD,提高患者FVC、FEV1/FVC、FEV1%水平,改善患者免疫功能,降低炎性因子IL-17、IL-23水平,提高患者生活质量水平。且在临床研究过程中未出现明显的不良反应。