医疗器械行业头部效应明显,头部公司均集中在欧美发达国家,因为其成立时间较长,技术积累扎实,拥有更大的资本运作空间,具有非常大的优势。我国医疗器械行业底子薄起步晚,面临大量的专利壁垒,我国的医疗器械公司要想在蓬勃发展的医疗器械行业市场中站稳脚跟,取得突破,就必须要加强自身的竞争力建设。新产品开发就是形成企业市场竞争优势最重要的一个战略,新产品开发的成败将直接关系甚至决定一个公司发展前景,如何快速有效成功的开发出新产品一直是企业关注研究的重点。集成产品开发（IPD）作为一种先进的产品开发管理模式,其理论被各种规模的企业采用借鉴,并取得了显著成果,已经受到各行各业的认可。本文基于IPD的框架,理论与方法,对HY公司的新产品开发活动进行了广泛讨论与深入的研究。具体内容如下:首先,对论文选题的背景,研究意义,研究内容,研究目标,以及研究方法与研究技术路线进行了简要介绍;其次,介绍了HY公司,包含公司简介,组织结构,与新产品开发流程,并介绍了公司新产品及市场环境,包含新产品资料,市场竞争格局与市场驱动因素;再次,通过采用产品开发人员访谈、资料案例调查、专题讨论等方式对HY公司新产品开发存在的问题进行了汇总,并深入调研,剖析诊断其存在这些问题的根本原因;接着根据IPD理论,对HY公司新产品开发流程,团队建设,质量管理三个维度的问题优化思路进行了研究,制定出了优化方案;最后,对新产品开发问题对应的优化方案实施策略进行了阐述。本论文的研究目的是改进HY公司的新产品开发,以提高HY公司新产品开发的能力与效率,也对相关企业进行产品开发与技术创新提供借鉴。