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目的:复方益力胶囊为临床应用验方,由淫羊藿、哈蟆油、五味子、女贞子组成,有助于提高人体免疫力。本文对组方药材进行最佳工艺优选,确定成型工艺,建立质量标准并考察其稳定性。方法:采用正交方法优化提取工艺,筛选最佳工艺。通过考察流动性和吸湿性筛选出辅料的类型和用量,根据筛选结果制粒,测定临界相对湿度。采用HPLC和TLC法对哈蟆油、淫羊藿、五味子和女贞子进行定性鉴别,采用HPLC法对复方益力胶囊中淫羊藿苷含量进行测定,进行方法学考察。采用加速实验和长期实验方法考察复方益力胶囊的稳定性。结果:五味子、女贞子