目的胃癌是发展中国家高发恶性肿瘤之一,且70%胃癌患者初诊时已经为晚期。中药在治疗晚期胃癌具有延长生存期、改善生活质量等优势。本研究描述接受中医药治疗的晚期胃癌患者中优势人群特征及中医诊疗特点,并通过单因素及多因素分析概括预后因素,为发挥中医治疗晚期胃癌的优势提供前期临床依据。方法从2016年12月1日至2018年3月31日于北京中医药大学东直门医院、北京桓兴肿瘤医院、北京三环肿瘤医院接受包括中药口服治疗的综合治疗的胃癌患者中,筛选出符合纳排标准的病例,进行西医治疗方案、中医诊疗要素如中医证素、治疗原则、核心方剂等基本病史采集并建议患者于中医专业医师处根据辨证论治口服汤药治疗,治疗时间不少于4个月。通过2个月一次的随访获取患者生存时间,观察周期至少为12个月。结果本研究共纳入符合纳排标准82例晚期胃癌患者,其中脱落4例,脱落原因为连续两次失访,纳入统计78例,截止研究终点26例患者到达死亡终点。1.一般情况:年龄范围为23岁至94岁,平均发病年龄为59.26±13.15岁,中位年龄60岁,发病高峰年龄范围为51-70岁;男性54例,女性24例,男女比例为2.25:1。肿瘤原发于胃底或胃体者较多,占比62.82%,其次为责门、胃窦;KPS评分范围为60分至90分,其中80分占比64.10%,70分占比23.08%;病理类型中腺癌患者最多,占比97.44%,其次为腺鳞癌、鳞癌;Lauren分型显示弥漫型较多,占比20.51%,其次为肠型、混合型;远处转移部位为淋巴结转移占比51.28%,肝转移27例,其次为腹膜转移、肺转移、附件转移、骨转移等;既往患有胃溃疡病史占比19.23%,其次为胃部手术史、胃息肉病史。症状:乏力占比91.03%,纳差占比74.36%,腹胀占比64.10%,其次为畏寒肢冷、喛气反酸、恶心呕吐、胃中嘈杂、胃脘痛等;舌质:舌暗红占比26.92%,舌淡暗占比17.95%,舌胖、齿痕占比15.38%,其次为舌瘦或裂纹、舌紫暗或瘀斑;舌苔:舌苔白薄占比23.08%;白厚、白腻占比20.51%,其次为黄厚或黄腻苔、黄薄苔、燥苔、无苔;脉象:细脉占比41.03%,弦脉占比34.62%,其次为沉脉、滑脉、涩脉;中医证素:气虚证占比93.59%,阴虚证占比24.36%,痰湿证占比60.26%,瘀血证占比42.31%,其次为阳虚证、气滞证。2.西医治疗:治疗方案:接受一线治疗的患者最多,占比46.15%,其次为中药治疗、二线化疗、三线治疗;化疗方案选用含紫杉类方案最多,占比43.59%,其次为SOX方案、单药替吉奥方案、XELOX方案、FOLFOX方案等;靶向治疗方案选择阿帕替尼的患者最多,占比14.10%,其次为曲妥珠单抗、尼妥珠单抗、贝伐珠单抗。3.中医治疗:治疗原则:健脾和胃占比84.62%,化痰除湿占比41.03%,疏肝健脾占比20.51%,其次为活血化瘀、补益肾气、养阴润燥、降逆止呃、温补中焦;口服汤药核心方剂为四君子汤占比23.08%,六君子汤占比19.23%,二陈汤占比10.26%,其次为十全大补汤、半夏泻心汤、柴胡疏肝散、附子理中丸、补中益气汤、膈下逐瘀汤等;静脉制剂使用消癌平注射液占比23.08%,参芪扶正注射液占比20.51%,康莱特注射液占比12.82%,其次为复方苦参注射液、鸦胆子油注射液、艾迪注射液、康艾注射液等。4.生存分析:截止至2018年3月31日,共有26例患者死亡,Ⅳ期生存时间范围为1.7个月至28.9个月,平均Ⅳ期生存时间为10.3±7.68个月,中位Ⅳ期生存时间为7.3(95%CI:4.560-10.040)个月;半年累积生存率为61.54%(16/26),12个月生存率为30.77%(8/26),18 个月生存率为 19.23%(5/26),24 个月生存率为 7.69%(2/26);单因素及多因素生存分析显示年龄分层、手术治疗及姑息化疗对生存时间有影响。5.优势人群特征:年龄范围为48-80岁,平均年龄67±11.9岁,中位年龄70岁;男性、女性各4例;平均KPS评分为75分;低分化腺癌3例、中分化腺癌3例;根治术治疗6例、未行手术治疗2例;治疗模式选择中药治疗4例、中药+二线治疗2例、中药+一线治疗2例;中医证素:气虚证6例、阴虚证3例、瘀血证6例、痰湿证4例;舌象:舌紫暗3例、舌有瘀斑2例、舌淡暗2例;舌苔薄白4例、舌苔黄厚2例;脉象:细脉7例、弦脉4例、滑脉2例。结论1.证候特点基于本研究结果概括出晚期胃癌以“虚、痰、瘀”夹杂为病机特点;中医证素中虚证以气虚、阴虚证为主,实证以痰湿、瘀血证为主;乏力、纳差、腹胀为主要临床表现;暗红、淡暗、胖大或齿痕舌,白薄、白厚或白腻、黄厚或黄腻苔为主要舌象;细脉、弦脉、沉脉为主要脉象。2.预后因素本研究结果表明年龄≥65岁、接受手术治疗、姑息化疗为晚期胃癌预后的有利因素。3.优势人群特征TOGA研究表明Ⅳ期胃癌患者的生存时间为11.1至13.8个月,经课题组专家讨论,初步将生存时间≥13.8个月的患者定义为优势人群,据此标准,筛选出8例优势人群,初步概括出晚期胃癌中医优势人群特征为平均年龄67±11.9岁,中位年龄70岁,低分化或中分化腺癌,接受根治术治疗,中医证素为气虚证或瘀血证,舌质紫暗,舌苔薄白,脉细的患者。