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背景：原发性肝癌(PLC)指原发于肝细胞或胆管上皮的恶性肿瘤。本病恶性程度高，疾病早期常常缺乏特异性的症状，故早期发现比例低，预后差，据1995年卫生部统计中国肝癌年死亡率为40.40／10万，居恶性肿瘤病死率的第二位。目前，早期手术切除虽然是PLC的最佳治疗手段，但由于很大比例的PLC患者在确诊时己属中晚期或合并严重肝硬化而失去手术切除的机会。而介入治疗，如TACE、PEI、RFA等，也会由于瘤体过大或肝功能差、医院技术条件有限等原因而不能实施。中医辩证治疗，兼有抑瘤、扶正作用，已经成为我国PLC治疗的主要手段之一。虽然中医药作为一种治疗方法，已被很多患者所采取，但是如何对其疗效做客观、准确的评价，目前国内尚缺乏较好的临床实验，尤其是纯中药的全程治疗。目的：通过研究、观察中医药治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效，客观评价中医药在肝癌治疗中的作用、地位，以求为中晚期原发性肝癌患者找到一种新的、有效的、可行的治疗方法。方法：收集广东省中医院1997年8月1日至2006年12月1日门诊治疗的31例全程中医药治疗的PLC病例，同期内病房的34例介入栓塞化疗(TACE)的PLC病例，在治疗过程中每3个月进行CT或B超测量瘤体大小，检测血清AFP水平、肝功能Child-pugh分级，症状积分，功能状态(Karnofsky评分)，并随访，统计生存期、中位生存期，应用SPSS12.0软件包进行资料的统计，结合临床实际对统计结果进行分析。结果：①肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)前后变化经T检验，中药组P=0.217，无统计学差异；介入组P=0.035，即介入治疗前后AFP的变化有显著性差异，介入组AFP下降明显于中药组。②生存时间、生存率，中药组和介入组的的平均生存时间及中位生存时间分别为15.58月、14.35月和9.00月、7.50月，中药组稍长于介入组，但无统计学差异(P=0.272)，在12月、18月、2年等各时点的生存率均无统计学差异。中药组在实验结束时(2007年3月)还有14例存活，介入组在终点时有5例存活。③两组生存时间的预测因子，两组和整体组均做因变量为生存时间的直线回归分析，回归方程的结果基本相同，其中介入次数为保护性因素，其他如PS、肝功Child分级、肿瘤分期均为负相关因素。结论：研究表明，与介入化疗组相比，纯中药全程治疗原发性肝癌，从患者症状积分、卡氏评分、甲胎蛋白、生存期等方面比较，纯中药治疗组在改善患者的临床症状、提高生存质量方面，有着同介入组相似或更好的效果，在生存期方面，两组亦无统计学差异，结果认为纯中药全程治疗中晚期原发性肝癌是有效的、可行的临床选择。