传染病是全世界人民共同的敌人,疫苗作为防控传染病的关键手段,近年来却反复出现诸多负面新闻,引发了社会对疫苗安全的关注。随着《中华人民共和国疫苗管理法》的出台,有关疫苗质量和监管等问题得到了有效的改进和解决。但我们应当注意在现有的医疗和科技条件下,合格疫苗所带来的异常反应却不可能被完全消除,大规模的预防接种将无可避免地造成少数受种者的损害。事实上,随着预防接种率的普遍提高,传染病发病率显著下降,但预防接种异常反应事件却逐渐增加。它的产生并不存在过错责任主体,但是若由受种者承担一切后果,显然不符合社会的公平与正义。目前我国现行的预防接种异常反应救济制度存在很多问题,久而久之将会影响公众对疫苗接种的态度。因此亟需加强疫苗异常反应救济制度的建设。本文把重点放在了预防接种异常反应的认定与救济制度上。首先阐明对认定与救济制度加以研究的背景与意义,并对疫苗、异常反应等相关概念进行界定,对认定主体和程序加以理顺,为下文论述提供基础性依据。其次,文章历数我国预防接种异常反应认定与救济制度的法律发展过程,指出目前的认定与救济中,在机构设置、资金来源、补偿标准等方面所存在的问题,引出完善异常反应认定与救济制度的紧迫性和必要性。最后,在现有的法律制度上,学习和借鉴国外预防接种伤害救济制度的先进经验,进而对预防接种异常反应的认定与救济制度提出具体的对策和建议。