目的:本研究通过对偏头痛(肝郁脾虚证)患者的头痛发作情况及中医证候等指标的统计分析,观察和解止痛方治疗偏头痛(肝郁脾虚证)的临床疗效,为和解止痛方的临床应用提供充分的依据。方法:纳入符合偏头痛(肝郁脾虚证)标准的患者240例,其中治疗组120例口服和解止痛方,对照组120例口服西比灵,所有患者疗程均为8周,治疗结束4周后随访1次。在治疗期间不同时点和随访期观察两组患者头痛发作次数、发作天数、头痛程度、持续时间等头痛相关指标,以及伴随症状和中医证候等方面内容,对该方进行综合疗效评价。结果:经治疗后治疗组总有效率为91.15%,对照组总有效率为71.82%,两组疗效比较P<0.05,具有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。在治疗后及随访期头痛发作次数、发作天数、持续时间、头痛程度、止痛剂使用次数方面两组均有所改善,且两组组内比较P<0.05,具有统计学意义,说明用药后患者各项疗效指标均优于用药前;两组在随访期的头痛发作次数、发作天数、程度、持续时间的组间比较P<0.05,有统计学差异,治疗组疗效优于对照组;伴随症状与中医证候总积分方面,经统计学分析P<0.05,两组之间比较有统计学意义,治疗组的积分在治疗期及随访期始终呈下降趋势,治疗后治疗组改善情况优于对照组。结论:和解止痛方可以有效减少偏头痛(肝郁脾虚证)患者头痛发作次数、发作天数、头痛程度、持续时间,在改善偏头痛患者中医证候和伴随症状方面也有一定作用。本研究以肝郁脾虚为病机特点论述偏头痛,进一步认识和丰富了偏头痛的病因病机理论,为临床应用和解止痛方辨证防治偏头痛(肝郁脾虚证)提供一定的现实依据。