第一部分彩色不锈钢弓丝和托槽的短期全身毒性试验(经口途径)目的：评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢弓丝和托槽潜在的全身毒性作用，为其进入临床应用阶段提供依据。方法：选用150～200g的SD大鼠20只，雌雄各半。随机分为阴性对照组和试验组，每组10只，雌雄各半。阴性对照组给服人工唾液，试验组给服彩色不锈钢弓丝和托槽的人工唾液浸提液，每天5mL／kg，连续给服7d，停服后再观察7d，共14d。评价动物临床毒性体征，记录动物体重及食物消耗量，计算动物食物利用率、体重相对增长率及重要脏器的脏器系数，并进行统计学分析。结果：20只受试SD大鼠，在14d观察期内，未出现临床毒性体征，试验组和阴性对照组动物的体重、体重相对增长率、重要脏器的脏器系数均没有统计学差异(P＞0.05)，两组动物的食物利用率基本一致。结论：应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢弓丝和托槽的人工唾液浸提液无短期全身毒性。第二部分彩色不锈钢弓丝和托槽的口腔粘膜刺激试验目的：评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢托槽潜在的口腔粘膜刺激作用，为其进入临床应用阶段提供依据。方法：选用60～70d鼠龄的雄性金黄色地鼠10只，将彩色不锈钢托槽及阴性对照材料牙胶分别缝合固定于动物右侧及左侧颊囊，14d后无痛处死动物，取与材料接触部位的颊部全层组织，HE染色，评价材料的口腔粘膜组织刺激反应。结果：术后14d观察期内，动物活动、饮食正常。肉眼观察动物试验侧和阴性对照侧与材料接触部位的口腔粘膜，均无充血、肿胀、糜烂及溃疡。组织学检查，试验侧和阴性对照侧粘膜均未见异常，两者无显著性差异。结论：应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢托槽无口腔粘膜刺激性。第三部分彩色不锈钢弓丝和托槽的致敏试验目的：评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢弓丝和托槽潜在的致敏性，为其进入临床应用阶段提供依据。方法：选用200～300g雄性白化豚鼠30只。随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组，每组10只。试验组试剂使用彩色不锈钢弓丝和托槽的人工唾液浸提液。经诱导阶段-激发阶段，除去激发敷贴片后24h、48h，分别评价激发处的致敏反应。结果：除去激发敷贴片后24h、48h，试验组和阴性对照组的动物皮肤无红斑和水肿，未出现致敏反应；阳性对照组的动物皮肤出现严重的红斑、水肿等致敏反应。结论：应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢弓丝和托槽的人工唾液浸提液无致敏性。第四部分彩色不锈钢弓丝和托槽的Ames致突变性试验目的：评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢弓丝潜在的致突变性，为其进入临床应用阶段提供依据。方法：采用平板掺入法，在加S-9和不加S-9平行条件下，37℃培养菌株48h，计数组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102菌株在彩色不锈钢弓丝的4种人工唾液浸提浓度下的回复突变菌落数。结果：无论在-S-9和+S-9的情况下，彩色不锈钢弓丝各剂量组均未引起测试菌株回变菌落数的明显增加，而阳性对照组引起测试菌株的回变菌落数明显增加，并超过自发回变2倍以上。彩色不锈钢弓丝Ames试验结果为阴性。结论：应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢弓丝的人工唾液浸提液无致突变性。