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甲磺酸普立地诺(pridinol mesylate)是一种具有骨骼肌松弛作用的中枢性抗胆碱药,对肌肉痉挛有明显的松弛效应,适用于肌肉痉挛及伴有疼痛或收缩的运动障碍疾病(如腰背疼痛、颈肩腕综合症、肩关节炎、脊椎变形等)和帕金森病等。甲磺酸普立地诺收载于《日本药局方外(2002年版)》,《中国药典》一直未收载,国内也未见该药的相关研究报道和产品上市,仅见本课题组申请并公开的“甲磺酸普立地诺口腔崩解片及其制备方法”发明专利(CN101664393)。本文研制的甲磺酸普立地诺口腔崩解片属国家3类新