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目的特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种遗传性、慢性、瘙痒性、复发性变态反应性皮肤病。该病患者90%为儿童及青少年,其发病率逐年上升。西医治疗往往只能暂时缓解患者病情,中医治疗本病不仅可以减轻患者的症状,延缓疾病发展,而且可以增强体质,改善睡眠,调节脾胃饮食,缓解精神焦虑等,从而可有效改善患者及的生活质量。中医药治疗的整体观与生存质量的多维评价不谋而合,我们有必要运用国际公认的临床评价工具对特应性皮炎的中医药治疗进行客观评价。AD患者90%为儿童及青少年,我们拟引入儿童皮肤病生活质量指数(The Children’s DermatologyLife Quality lndex,CDLQI)及皮肤病家庭影响量表(The Dermatitis Family Impactquestionnaire,DFI),并初步考评清心培土法对特应性皮炎患者的生存质量影响。方法量表译制方法:采用是目前通行的“翻译-逆翻译”量表翻译、调适程序问卷调查法:A组为皮肤病人群151例,B组为AD患者60例,C组为其他疾病(非皮肤病)患者50例,D组为健康人群50例,研究对象年龄为5-16岁。请儿童皮肤病患者、AD患者、其他疾病及健康人群填写CDLQI量表。请AD患者及父母在纳入研究时第一次填写CDLQI量表,父母填写DFI译表,并在24小时内第二次填写量表,下次就诊时带回,2周后第三次分别填写量表。量表的心理测量学考评:分别CDLQI量表(适用于5-16岁患者)和DFI(适用于16岁以下患者父母)记录AD患者的生活质量,考评两份量表的信度、效度及反应度,并考量量表分值与SCORAD积分的相关性。临床疗效观察:选择31例AD患者为研究对象,清心培土法治疗前及治疗后1个月、3个月分别记录CDLQI、DFI分值及SCORAD积分,并于治疗后3个月以尼莫地平法评价总体疗效。统计学处理:采用SPSS13.0统计软件包建立数据库并进行统计分析。计量资料采用均数±标准差进行统计描述,计算量表同一组别不同时点的比较,用方差分析方法检验,如不满足方差分析条件(正态性和方差齐性),采用配对秩和检验方法。组间同一时点的比较,采用独立样本的t检验,如不符合正态性分布,则采用独立样本的秩和检验,检验水平α=0.05。结果1.比较皮肤病患者与特应性皮炎患者CDLQI分值,皮肤病患者与特应性皮炎患者CDLQI各条目在征得CDLQI、DFI量表源作者同意后,采用“翻译-逆翻译”量表翻译程序对源量表进行简体中文版的译制。计算CDLQI量表的Cronbach’sα系数为0.816,Guttman分半信度分别为0.814;DFI量表的Cronbach’sα系数为0.926,Guttman分半信度分别为0.893,认为两份量表有较好的信度。通过对量表表面效度、构建效度、效标关联效度及区分关联效度的考评,认为两份量表有较好的效度。两量表总分值有较好反应度。2.分值及总分值均有显著性差异(P＜0.001)。差异最为显著的条目为1,9,5,主要为皮肤症状,睡眠,休闲方面的影响。特应性皮炎患者父母DFI分值与健康人父母DFI分值有显著差异(P＜0.001)。DFI量表获得最高均分值条目为条目7,为疲惫感条目,其次为条目条目3、条目8,分别为睡眠影响和情绪影响。两份量表具有显著相关性(P＜0.001)。3.研究纳入31例AD患者,考评并比较清心培土法治疗前后生存质量及SCORAD积分。患者在治疗前、治疗1月、3月后所测得CDLQI分值分别为15.67±7.51、11.33±5.59、7.22±4.602,三个时间点两两比较差异均有显著性统计学意义(P＜0.001)。患者在治疗前、治疗1月后、3月后所测得DFI分值分别为17.97±7.50、13.10±6.35、9.58±5.06,三个时间点两两比较差异均有显著性统计学意义(P＜0.001)。结果表明清心培土法治疗能显著改善患者瘙痒、睡眠障碍症状,显著提高患者及父母的生活质量。结论1.CDLQI、DFI量表简体中文版形成,已在Cardiff大学Wsles医学院皮肤科网站登出(http://www.dermatology.org.uk/)。经心理测量学考评,两份量表具有良好的信度、效度及反应度。2.特应性皮炎患者的皮肤症状(主要为瘙痒)、睡眠障碍为生活质量影响最为显著的因素,其影响程度远远高于其他皮肤病患者的平均水平。患者父母生存质量同样受到影响,并与特应性皮炎患者生存质量显著相关。疲惫感、睡眠及情绪影响为影响父母生存质量较为显著的因素。明确影响患者及父母生存质量主要因素。3.清心培土方治疗可显著改善患者的生存质量,清心培土方的整体治疗对改善患者及父母生存质量的多维影响有积极意义。