目的：本课题为消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病患者（气阴两虚挟血瘀证）的临床观察研究。通过与沙格列汀做交叉对比，验证消渴脂平疗效是否显著，从药物作用机理的角度出发，为中药降糖的前沿性研究提供新的思路。方法：参考1999年世界卫生组织（WHO）制定的关于糖尿病诊断与分型标准、《糖尿病中医防治指南》（2010版）和《中药新药临床研究指导原则》（2002版）等标准，采取随机、自身交叉、对照等设计方法，在门诊及疗区随机选取60例符合纳入标准的2型糖尿病的患者，按照就诊顺序用掷硬币法随机分入甲和乙两组，每组各30例。试验共分为两个阶段，第一阶段甲组予消渴脂平胶囊口服治疗，乙组予沙格列汀口服治疗，两组分别服药8周后，停药4周，第二阶段甲组改为沙格列汀口服治疗，乙组改为消渴脂平胶囊口服治疗，两组继续服用药物8周后进行检查，对比两种药物服用前后的指标进行统计学分析。结果：对于西医血糖、糖化等疗效指标的观察，消渴脂平组总有效率为81.7%，沙格列汀组总有效率为86.7%，经统计学分析对比后两组无显著性差异（P＞0.05），说明消渴脂平和沙格列汀对于血糖等西医疗效指标的改善均疗效显著；对中医症状的改善消渴脂平组总有效率为90%，沙格列汀组为73.3%，经统计学分析对比后两组有显著性差异（P＜0.01），说明消渴脂平对中医症状的治疗效果优于沙格列汀。结论：消渴脂平不仅在控制血糖、糖化血红蛋白等理化指标上效果显著，在改善中医症状方面更是全面优于对照药，对于减轻病人心理负担，提高生活质量等方面具有十分明显的优势，中药治疗2型糖尿病的方法和经验值得更加深入的研究探讨和传播推广。