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目的:对脊得舒联合THA治疗AS晚期髋关节病变的临床疗效进行前瞻性研究,为AS晚期髋关节病变患者的治疗开辟一条新途径。 方法:选取河南省中医院骨关节科自2015年8月-2017年3月收治的AS晚期髋关节病变患者48例,按住院先后随机分成试验组和对照组各24例。对照组常规以THA联合口服塞来昔布进行治疗;试验组给予THA联合口服脊得舒汤进行治疗。术后随访12个月:对比观察两组患者术前及术后1、3、6、12个月ESR、CRP、髋关节Harris评分、ROM、VAS评分、中医证候学评分、生存质量评分、末次随访疗效、药物安全性分析及术后副反应发生情况。依据基本资料对所有结果均进行统计学处理。 结果:1.一般资料 所有患者均获12个月随访,两组患者在性别、年龄、病程、病情轻重、主证、次症方面比较(P>0.05),差异无统计学意义;两组患者术前平均ESR、CRP、Harris评分、VAS评分、髋关节ROM比较(P>0.05),差异无统计学意义。 2.临床疗效 2.1 根据ESR、CRP、Harris评分、髋关节ROM对患者术前及术后1、3、6、12个月进行评分:时间因素上,两组治疗不同时点之间ESR水平差异有统计学意义(P<0.05),说明两组ESR水平随时间明显降低(P<0.05);各时间点组间比较,两组1、3、6、12个月ESR水平比较无差异(P>0.05)。 2.2 根据VAS评分对患者术前及术后1、3、6、12个月进行评价:时间因素上,两组不同时点之间VAS评分差异有统计学意义(P<0.05),说明两组VAS评分随时间明显升高(P<0.05);术前及术后组间比较,两组术后1、12个月VAS评分比较无差异(P>0.05),3、6个月VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.3 治疗后12个月根据Harris评分进行髋关节功能疗效比较,试验组优5例、良12例、可5例、差2例,优良率70.83%;对照组优5例、良14例、可3例、差2例,优良率79.17%;采用秩和检验,差异具有明显统计学意义(P>0.05)。 2.4 治疗后12个月症候疗效比较,试验组总有效95.83%,控显(临床控制和显效)率79.10%;对照组总有效率83.33%,控显率33.33%;两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。控显率对比有显著性差异(P<0.01),试验组控显率显著优于对照组。 2.5 两组患者术前与末次随访的中医证候学平均积分对比:两组患者所有主症和次症的末次随访积分值均降低,且末次随访与术前比较均有显著性差异(P<0.05)。两组间末次随访的主证、次症证候积分比较,均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。表明两组患者在改善中医证候学评分方面均有效,且试验组疗效优于对照组。 2.6 两组手术前后生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、情感职能、社会功能及精神健康的改变。术后1、3、6、12月,试验组、对照组与术前比较,各维度均改善明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。且试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。 2.7 两组患者治疗前后经组间与组内比较肝、肾功能均无明显异常变化。术后两组患者副反应发生情况比较,试验组5例患者术后出现恶心呕吐、2例纳差、2例便秘;对照组8例患者术后出现恶心呕吐、6例纳差,5例便秘。 结论:本研究通过观察数据显示,两组疗法均能在降低全身的炎症反应,提高髋关节ROM、Harris评分及提高术后满意度等方面也能取得令人满意的疗效,且THA联合中药脊得舒膏方在减轻疼痛、改善中医证候评分、降低术后并发症及提高患者生存质量方面有明显优势。