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目的:客观的评价胃炎1号颗粒、2号颗粒治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和证、脾胃湿热证)的临床疗效,为中医药治疗慢性浅表性胃炎的推广应用提供依据。方法:符合纳入标准慢性浅表性胃炎患者60例,治疗组30例:肝胃不和证予胃炎1号颗粒+施维舒模拟胶囊,脾胃湿热证予胃炎2号颗粒+施维舒模拟胶囊。对照组30例:施维舒胶囊+中药免煎颗粒模拟剂。疗程8周后观察患者的中医证候积分、胃镜检查、病理检查。概括两组药物治疗的总有效率等。如实记录临床实验过程中出现的任何不良反应症状/不良事件,并进行安全性评价。结果:治疗8周后,在症状改善上,治疗组总有效率93.3%,其中痊愈率10%,显效率56.7%,有效率26.7%,无效率6.7%;对照组总有效率73.3%,其中痊愈率3.3%,显效率33.3%,有效率36.7%,无效率26.7%。经统计学分析,结果表明慢性浅表性胃炎患者经服用中药与西药8周后的治疗效果有显著性差异(P<0.05),以中药治疗组的有效率较高。在胃镜改善上,治疗组总有效率83.3%,其中痊愈率3.3%,显效率26.7%,有效率53.3%,无效率16.7%;对照组总有效率60.0%,其中痊愈率3.3%,显效率23.3%,有效率33.3%,无效率40.0%。经统计学分析,结果表明慢性浅表性胃炎患者经服用中药与西药8周后的胃镜改善有显著性差异(P<0.05),以中药治疗组的有效率较高。在病理改善上,治疗组总有效率66.7%,其中痊愈率3.3%,显效率10.0%,有效率53.3%,无效率33.3%;对照组总有效率53.3%,其中痊愈率3.3%,显效率6.7%,有效率43.3%,无效率46.7%。经统计学分析,结果表明慢性浅表性胃炎患者经服用中药与西药8周后的病理变化无显著性差异(P>0.05),两组疗效无差别。两组在总体疗效判定上,治疗组总有效率76.7%;对照组总有效率50.0%。经统计学分析,结果表明慢性浅表性胃炎患者经服用中药与西药8周后的总体疗效判定有显著性差异(P<0.05),两组总体疗效判定有差别,中药治疗组比对照组总体疗效高。安全性评价:2组治疗前后血、尿、大便常规,心电图及肝肾功能均未见明显异常改变。结论:胃炎1号颗粒及胃炎2号颗粒,在治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和证、脾胃湿热证)中能够明显改善患者的消化道症状及胃镜表现,其症状改善、胃镜改善和总体疗效判定上均优于对照组,证明中药治疗是治疗慢性浅表性胃炎的有效、安全的疗法。