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目的: 通过观察益肾温阳灸联合肾康注射液治疗慢性肾脏病4-5期脾肾阳虚兼湿浊血瘀证患者的临床疗效,从而探求慢性肾脏病患者透析前的中医药干预的新途径,为延缓病情进展,改善患者生存质量提供新的方法。方法: 1.选择2015年1月至2017年2月期间,在湖北省中医院肾病科病房住院,西医诊断符合慢性肾脏病4-5期、中医证型符合脾肾阳虚兼湿浊血瘀的60例患者,随机分为对照组和治疗组,各30例。两组患者的年龄、性别、体重、原发病、CKD分期经比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。 2.治疗方法:两组均给予基础治疗:低盐、限量优质蛋白饮食,改善贫血,控制血压、血糖、血脂,纠正水及电解质紊乱,预防感染及其他对症治疗。对照组在基础治疗的同时加用肾康注射液,60ml/次,用0.9%氯化钠注射液稀释,静脉滴注,疗程为15天;治疗组在对照组的基础上,加用益肾温阳灸,取穴为双侧肾俞、双侧足三里、关元、腰阳关、中脘,每次20min,每日2次。 3.观察指标: (1)生化检测:两组病例治疗前后的血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、白蛋白、血红细胞计数、血红蛋白; (2)治疗前后两组病例的中医临床症状积分的变化; (3)观察药物的不良反应及副作用。 4.统计学处理:所有数据均运用统计学软件SPSS19.0进行统计分析,试验数据用(x±s)表示。正态分布的数据的组间对照用独立样本t检 验,组内前后对照用配对样本t检验;计数资料采用x2检验;非正态分布的数据采用秩和检验。P<0.05为有统计学差异,P<0.01为有显著统计学差异,P>0.05为无统计学差异。 结果: 1.肾功能(Scr、Bun、Ccr)比较:两组Scr、Bun值较治疗前均有改善(除对照组Scr P<0.05,其余均P<0.01),对照组Ccr无统计学差异,治疗组Ccr有所改善(P<0.01),治疗后两组组间比较,治疗组Scr、Bun、Ccr改善均优于对照组(Scr、Ccr P<0.05,Bun P<0.01); 2.其他生化指标(RBC、Hb、Alb)比较:两组RBC、Hb值较治疗前均有上升(P<0.01),白蛋白无统计学差异(P>0.05);治疗后两组组间比较,RBC、Hb、Alb均无统计学差异(P>0.05); 3.中医证侯疗效比较:对照组较治疗前有部分症状得到改善(畏寒肢冷P>0.05,腰部冷痛P<0.05,其余均P<0.01),治疗组的症状较治疗前均有改善(P<0.01),治疗组在改善畏寒肢冷、腰膝酸软、腰部冷痛、口中黏腻症状时效果较对照组更佳;治疗后两组中医症状总积分比较,治疗组优于对照组(P<0.01),治疗后两组的中医证候疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05); 4.疾病疗效比较:治疗后治疗组的疗效优于对照组(P<0.01); 5.两组患者在治疗过程中均未观察到明显的不良反应。 结论: 益肾温阳灸联合肾康注射液可以明显改善慢性肾脏病4-5期脾肾阳虚兼湿浊血瘀证患者的临床症状,降低血肌酐、尿素氮等生化指标,改善肾小球滤过功能,一定程度上改善肾性贫血,保护肾脏功能,延缓慢性肾脏病的进展,提高患者的生存质量。益肾温阳灸为治疗慢性肾脏病提供了新的途径,可作为一种新的治疗方法加以研究并推广。