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目的:保元汤出自明代孙志宏的《简明医彀》,该方由人参、黄芪、甘草、肉桂以及生姜五味中药组成,主要用于治疗元气虚损症。通过对明代时期的保元汤进行处方剂量、药材基原、药材炮制以及煎煮工艺考证,还原出古代经典名方保元汤的物质基准制备方法,并对保元汤物质基准的质量标准进行初步研究,研究量值传递的关系,为今后的经典名方制剂开发奠定基础。方法:通过对369篇有关古代剂量换算、药材基原以及炮制等方面论文、70余部中医古籍、7部近现代专著的研究及总结,确定了方中的药材基原、药材炮制规格以及处方剂量。遵循古籍的记载,结合现代的技术,还原出明代保元汤物质基准的制备方法;采用真空冷冻干燥的方式对水煎液进行干燥,得到保元汤的物质基准冻干粉。采用薄层色谱法对该处方中的五味药材进行定性鉴别;采用高效液相方法以人参皂苷Rg1与Re含量之和,人参皂苷Rb1以及毛蕊异黄酮葡萄糖苷为含量测定的指标性成分,建立物质基准的质量标准以及研究量值传递关系;采用指纹图谱的方法,指认保元汤中五味药材的特征峰,考察15批物质基准的相似度。结果:保元汤出自于明代孙志宏的《简明医彀》中的汤剂,所用药材及饮片经考证均为药典规定来源及规格。经考证,保元汤中的处方量为:人参（3.73g）、黄芪（7.46g）、甘草（1.865g）、肉桂（0.746g）,上加生姜一片（45g）,水煎服。还原出的物质基准制备方法为:取4倍处方量,加水1700ml（追加100ml吸水量）,浸泡30min,一煎90-95min,用200目绢布过滤,药渣加水400ml,二煎25-30min,合并两次滤液,滤液放置-80℃冷冻24h,真空冷冻干燥72h,即得。建立了方中五味药材的薄层鉴别方法,阴性无干扰;建立了稳定的含量测定方法,并规定物质基准中含人参皂苷Rg1与Re之和不得少于0.22%,人参皂苷Rb1不得少于0.11%,毛蕊异黄酮葡萄糖苷不得少于0.02%;建立了物质基准的指纹图谱,且15批保元汤物质基准的指纹图谱相似度>0.90;量值传递关系为:黄芪中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷从药材到饮片、饮片到物质基准的转移率平均值分别为110.30%、59.77%,RSD值分别为23.40%、9.44%;人参中人参皂苷Rg1与Re之和以及人参皂苷Rb1从药材到饮片、饮片到物质基准的转移率平均值分别为103.67%、102.68%、65.03%、68.44%,RSD值分别为12.31%、15.82%、4.50%、8.70%。结论:通过古代典籍以及文献考证确定保元汤处方剂量、药材基原以及药材炮制等方法,还原出古代保元汤的制备方法,初步建立了保元汤物质基准的质量控制标准,阐明了从药材-饮片-物质基准的量质传递规律,为经典名方保元汤的进一步开发研究成制剂提供科学理论依据。