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目的：研究二至天癸颗粒对体外受精-胚胎移植（IVF-ET）周期人卵泡液颗粒细胞转化生长因子β1（TGFβ1）表达水平的影响，从卵母细胞旁分泌的角度探讨补肾中药提高卵母细胞质量及胚胎质量的机制。方法:将66例行IVF-ET治疗的肾气阴两虚型不孕症患者随机分为2组，治疗组33例（二至天癸颗粒联合Gn用药组）和对照组33例（安慰剂联合Gn用药组），均采用控制性超排卵长方案。观察两组患者治疗前基本情况、治疗前后肾虚证候积分变化、记录两组患者基础内分泌促卵泡生成素（FSH）及基础雌二醇（E2）、HCG日血清E2水平和单个卵细胞E2水平、Gn的用量、获卵数、临床优质卵率、受精率、优质胚胎率、临床妊娠率、取卵后应用实时荧光定量聚合酶链反应（real-timequantitative polymerase chain reaction，Real-time PCR）技术检测卵泡液颗粒细胞中TGFβ1的表达情况。结果：（1）治疗前两组患者基本情况、治疗前FSH和E2水平无统计学意义（P>0.05），具有可比性。（2）治疗组患者治疗前后肾虚症状得到明显改善，证候积分差异有统计学意义（P<0.05），而对照组肾虚症状改善不明显，差异无统计学意义（P>0.05）。（3）治疗组Gn用量明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（4）治疗组获卵数、优质卵率、受精率、优质胚胎率及临床妊娠率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（5）治疗组卵泡液颗粒细胞TGFβ1mRNA表达高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（6）卵泡液颗粒细胞TGFβ1mRNA表达水平与治疗后肾虚证候评分呈负相关（r=-0.525,P<0.05）。（7）卵泡液颗粒细胞TGFβ1mRNA表达与优质胚胎率呈正相关（r=0.469,P<0.05），其与优质卵率虽不满足正相关（r=0.192,P>0.05），但也有明显的正相关趋势。结论：二至天癸颗粒可以改善患者肾虚症状，减少Gn用量，提高优质卵率、优质胚胎率，进而提高临床妊娠率。二至天癸颗粒可以提高卵泡液颗粒细胞TGFβ1mRNA表达水平，从而提高卵细胞质量及胚胎质量，这可能是二至天癸颗粒改善IVF-ET结局的机制之一。