生物等效性中的样本量估计及探讨两种成组序贯设计方法的研究

来源 :南京医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tygsfe

【摘要】

：

目的:在仿制药质量与疗效一致性评价中,生物等效性研究是其工作中的重要部分。要开展一个生物等效性(BE,bioequivalence)研究,确定使用何种设计方法,样本量需要多少都是必须要解决的问题,而这些问题都需要对受试制剂与参比制剂的几何均值比和个体内变异有一个准确的估计。本文第一部分研究不同参数设置下生物等效性试验的样本量大小,同时编写出相应的SAS宏程序%BE_SSE,以期为实际工作中样本量估

【作者】

：

王傲

【出处】

：

南京医科大学

【发表日期】

：

2019年01期

【关键词】

：

生物等效性样本量估计成组序贯设计高变异药物

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