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目的：通过随机取样、对照分析,对温肾化痰祛瘀法治疗子宫肌瘤痰湿瘀结证的临床疗效进行客观的评估,探讨温肾化痰祛瘀法治疗子宫肌瘤痰湿瘀结证的作用,并探讨子宫肌瘤发病的内在病理机制。方法：收集在2012年1月至2012年12月期间到台湾台南明攸中医诊所门诊的病例,纳入年龄在25-50岁之间,且符合中医痰湿瘀结证的60例患者,随机分为治疗组和对照组两组,每组各30例,对照组患者给予口服苍附导痰汤6.5g(二陈汤3g、苍术1g、香附1g、枳实1g、胆南星0.5g)、三棱1g、莪术1g、鳖甲1g、夏枯草1g,治疗组给予前方加桂附地黄丸4g,剂型皆为GMP科学中药药粉。从非经期开始给药,每日一剂,空腹三次分服,经期停服,3个月经周期为一疗程,共治疗一个疗程。治疗期间记录患者临床症状及相关数据。治疗结束后对两组患者临床数据进行统计分析。结果：1.两组治疗后患者子宫体积及子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小,差异有统计学意义(P<0.05)；而治疗组子宫体积及子宫肌瘤体积较对照组明显缩小,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组的临床疗效总有效率(93.33%)高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组的中医证候总有效率(70.00%)高于对照组(53.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组的中医症候总有效率(70.00%)高于对照组(46.67%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.化痰法及祛瘀法是治疗子宫肌瘤痰湿瘀结证的有效治法。2.在化痰和祛瘀的基础上配合温肾助阳法可通过推动脏腑的功能,促进痰湿及瘀血的消散,并可能降低痰湿及瘀血的再次凝聚的机会,从而提高疗效。并能固护正气,以免攻伐太过而损伤气血,有助于患者完成整个疗程的治疗。