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目的:观察坦度螺酮治疗伴焦虑的功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)患者的临床疗效及不良反应,同时探讨患者治疗前后血清BDNF浓度的变化,初步探究其相关机制。方法:1.纳入100例伴焦虑的FD患者,随机分为试验组(53例)、安慰剂组(47例),试验组与安慰剂组分别服用同等剂量的坦度螺酮和安慰剂,治疗疗程为8周。另收集100名年龄和性别相匹配的健康志愿者的血清,作为FD患者治疗前的对照组。2.应用胃肠道症状积分量表(Gastrointestinal Symptom Score,GIS)[1]、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)[2]对试验组、安慰剂组患者进行治疗前后的胃肠道症状及焦虑状态评分,并进行分析。3.应用酶联免疫吸附法对FD患者治疗前后的血清及健康志愿者的血清进行脑源性神经营养因子(Brain-derived Neurotrophic Factor,BDNF)浓度的检测及其相关性分析。结果:1.治疗8周后,试验组及安慰剂组患者的GIS评分均较治疗前明显下降,其中试验组患者GIS评分的降低程度显著高于安慰剂组(P<0.05);同时,治疗前后HAMA评分提示,试验组患者焦虑状态的改善率明显高于安慰剂组(P<0.05)。2.与健康志愿者相比,治疗前FD患者血清BDNF水平显著降低;治疗8周后,试验组患者的血清BDNF浓度较治疗前明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05),且其升高程度与GIS评分的降低呈显著负相关,而安慰剂组患者治疗前后其血清BDNF浓度水平并无明显差异。3.试验组与安慰组相比,两组不良反应发生率低,且均为轻至中度,无严重不良反应发生,差异无统计学意义。结论:1.FD患者常伴有焦虑等情绪障碍,坦度螺酮不仅有效改善其胃肠道症状,同时促进焦虑状态的缓解,且副反应少,患者易耐受。2.FD患者的血清BDNF浓度明显低于健康者,坦度螺酮治疗后其血清BDNF水平明显增加,且其升高程度与消化道症状的改善显著相关,提示BDNF可能成为评估FD患者病情发展的血清标志物。