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目的:初步探讨使用LAmbre封堵器与Watchman封堵器行左心耳封堵术治疗非瓣膜性房颤患者的有效性及安全性。方法:研究对象为2019年1月1日至2021年6月30日入住苏北人民医院的非瓣膜性心房颤动患者,根据纳入标准及排除标准选取患者共计82例完成左心耳封堵术,分别植入LAmbre封堵器60例,Watchman封堵器22例。通过病历系统收集患者性别、年龄、身高、体重、冠心病史、吸烟史、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分、术前超声心动图。根据指南、相关研究经验以及对患者栓塞出血的风险评估制定两组患者术后短期及长期的抗栓策略。记录患者术后3月及1年超声心动图;术后3月及1年心脏计算机断层扫描血管造影(cardiac computer tomography angiography,CCTA)结果。设置并记录主要有效性终点:随访期间全因卒中或系统性栓塞或一过性脑缺血发作(Transient ischemic attack,TIA)和心血管或全因死亡;主要安全性终点:围手术期并发症(死亡;封堵器栓塞;心包填塞;主要通路血管并发症)和随访期间主要出血事件;复合终点事件:主要有效性终点和主要安全性终点的综合。结果:1.在两组患者基线数据中,年龄、女性占比、体重指数、吸烟状况均无统计学差异,LAmbre组患者中合并冠心病患者的比例显著高于Watchman组患者,80%与40.9%,p=0.002。两组患者的 CHA2DS2-VASc 评分分别为 4.32±1.30(LAmbre)与4.09±1.41(Watchman),p>0.05,无统计学差异。两组患者的HAS-BLED 评分分别为3.55±0.89(LAmbre)与 3.32±0.57(Watchman),p>0.05,差异无统计学意义。2.两组患者的装置成功率分别为100%(LAmbre)与100%(Watchman),p>0.05;技术成功率分别为100%(LAmbre)与100%(Watchman),p>0.05;程序成功率分别为98.3%(LAmbre)与90.9%(Watchman),p>0.05,差异均无统计学意义。两组共计有45例患者完善术后3月随访超声心动图,所有45例患者的术前左心房内径、左心室射血分数、二尖瓣反流、三尖瓣反流、主动脉瓣反流情况与术后3月均无显著差异,p>0.05;两组共计有22例患者完善术后1年随访超声心动图,所有22例患者的术前左心房内径、左心室射血分数、二尖瓣反流、三尖瓣反流、主动脉瓣反流情况与术后1年对比均无显著差异,p>0.05。两组共有19例及8例患者分别完成术后3月与术后1年CCTA检查,未见装置周围残余漏(peri-device leakage,PDL)发生,1(5.3%)例患者于术后3月随访CCTA提示发生封堵器相关血栓(device related thrombus,DRT)。3.LAmbre组中主要有效性终点事件的发生率为0(0/60),Watchman组为4.5%(1/22),p>0.05;LAmbre组中主要安全性性终点事件的发生率为5.0%(3/60),Watchman组为13.6%(3/22),p>0.05;LAmbre组中复合终点事件的发生率为5.0%(3/60),Watchman组为13.6%(3/22),p>0.05。绘制两组主要有效性终点事件、主要安全性性终点事件以及复合终点事件的KM生存曲线并使用log-rank检验比较,LAmbre组主要有效性终点事件年发生率为0%(0/82),生存率为100.0%,Watchman组患者主要有效性终点事件的年发生率为2.7%(1/37),生存率为87.5%,(HR,0.00;95%CI,0.00-7.8;p>0.05);LAmbre组患者主要安全性终点事件的年发生率为3.8%(3/79),生存率为95.8%,Watchman组主要安全性终点事件的年发生率为9.7%(3/31),生存率为 95.0%(HR,0.70;95%CI,0.05-9.0;p>0.05);LAmbre 组患者复合终点事件的年发生率为3.8%(3/79),生存率为95.8%,Watchman组患者复合终点事件的年发生率为8.1%(3/37),生存率为 95.0%,(HR,0.70;95%CI,0.05-9.0;p>0.05)。两组患者的主要有效性终点事件、主要安全性终点事件以及复合终点事件均未见显著差异。4.女性、冠心病、吸烟、心衰、高血压、年龄>75岁、糖尿病、卒中或TIA或栓塞史、血管疾病、肝肾功能异常、出血史、INR值波动与主要有效性终点事件、主要安全性终点事件以及复合终点事件的发生率无显著相关性。结论:1.两组患者均表现为较高的手术成功率,尽管无统计学意义,LAmbre组患者的程序成功率在数值上更高。2.在取得术后3月与术后1年的随访超声心动图结果的患者中,未观察到LAAC术对患者心脏结构、心功能有显著影响。3.两组患者均表现为较高的主要终点事件生存率,尽管无统计学意义,LAmbre组患者的主要终点事件生存率在数值上更高。4.在本研究中,女性、冠心病、吸烟、心衰、高血压、年龄>75岁、糖尿病、卒中或TIA或栓塞史、血管疾病、肝肾功能异常、出血史、INR值波动不是主要终点事件的独立预测因素。