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目的:观察恩度(重组人血管内皮抑素,Recombinant human endo- statin,Endostar,YH-16)联合含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的近期疗效和安全性,并与单纯含铂化疗方案比较。方法:采用回顾性病例研究方法,依照纳入标准,选择2007年6月1日～2008年12月31日大连医科大学附属一院肿瘤科收治的晚期非小细胞肺癌住院患者60例,按治疗方案分为恩度联合化疗组(研究组)28例和单纯化疗组(对照组)32例,进行相关数据对比分析,观察有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、生活质量改善情况(包括ECOG评分变化情况及临床症状缓解率)及毒副反应。结果:入组病例特点:恩度联合化疗组二线以上治疗病例数(25%)较单纯化疗组多(0%),有统计学差异(P<0.05);恩度联合化疗组ECOG评分(1.61±0.29)较单纯化疗组高(1.25±1.22),有统计学差异(P<0.05)。近期疗效分析显示,恩度联合化疗组和单纯化疗组的有效率分别为10.71%和12.5%,无统计学差异(P>0.05);疾病控制率分别为96.43%和93.75%,无统计学差异(P>0.05)。治疗后恩度联合化疗组ECOG评分为(1.36±0.32),单纯化疗组ECOG评分为(1.06±0.27),均较治疗前明显降低,具有统计学差异(P<0.05),但恩度联合化疗组与单纯化疗组对照比较,无统计学差异(P>0.05)。恩度联合化疗组的临床症状缓解率均较单纯化疗组高,咳嗽缓解率分别为80%和71.43%、气短缓解率分别为78.57%和75%、咯血缓解率分别为90%和81.82%、疼痛缓解率分别为75%和71.43%,但无统计学差异(P>0.05)。恩度联合化疗组与单纯化疗组的主要毒副反应均为恶心/呕吐、疲乏及骨髓抑制,骨髓抑制以白细胞、中性粒细胞减少为主,患者均可耐受,两组间毒副反应发生率均无统计学差异(P>0.05)。结论:恩度与含铂化疗联合应用,未增加近期疗效,未增加毒副反应,具有更能提高生活质量的趋势,值得临床进一步研究。