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目的:观察骨愈灵胶囊对实验性大鼠桡骨骨折模型及去卵巢大鼠骨质疏松模型的影响,对其有效性和安全性重新评价,为给临床进一步推广其应用提供依据;并以此研究为基础,对中药促进骨折愈合及改善骨质疏松症的相关机理和实验方法进行探讨。
方法:无菌条件下,用骨剪剪断大鼠双侧桡骨造模,分组灌胃给药。给药期间腹腔注射四环素进行两次标记,每组动物于给药14天和31天分两批处死,取双侧造模处桡骨,拍X线片,观察骨愈灵胶囊对骨组织形态学的影响;然后各组随机抽取标本,分别做不脱钙切片和脱钙切片。于荧光显微镜下拍照,用全自动图像分析仪分析并计算骨形态计量学参数。摘除双侧卵巢致大鼠骨质疏松模型,分组灌胃给药。三个月后检测血清Ca、P、ALP;取双侧股骨测定股骨重量、股骨长度;用小动物骨骼强度测定仪测定骨力度,用双能X线骨密度仪测定骨密度;取2~4腰椎做病理切片并采图分析。
结果:X线片阅片显示,给药14天,骨愈灵各组与空白对照组相比差别不大。给药31天,骨愈灵各组骨折愈合程度明显优于空白对照组。给药14天,骨愈灵各组骨组织形态计量学静态参数与空白对照组相比无显著性差异。中剂量组的矿化沉积率、骨形成率明显大于空白对照组(P<0.05或P<0.01)。给药31天,骨愈灵大剂量组骨小梁骨量、骨小梁宽度和成骨细胞指数明显大于空白对照组(P<0.05),中剂量组的类骨质面积明显小于空白对照组(P<0.05)。给药三个月,骨愈灵各组对去卵巢致大鼠骨质疏松模型血清Ca、P影响不大,但骨愈灵大、小剂量组血清ALP明显低于模型组,与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。骨愈灵各组对股骨重量、骨力度的影响与模型组比较均无显著性差异。骨愈灵各组能明显增加股骨长度和骨密度,与模型组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。2-4腰椎病理切片显示假手术组动物骨小梁分布均匀,骨小梁清晰可见;模型组骨小梁稀疏、形态不规则,骨髓腔扩大;骨愈灵胶囊各剂量组骨小梁密度分布比较均匀,髓腔减小,镜下可见成骨细胞。
结论:骨愈灵胶囊连续给药31天,对大鼠桡骨骨折具有加速愈合作用。给药三个月,对去卵巢致大鼠骨质疏松具有一定的改善作用。