皮炎湿疹发病率高,在皮肤科中最为常见,主要特点表现为皮肤表面出现丘疹以及皮肤瘙痒。皮炎湿疹产生的病因复杂,可能由多种因素同时导致,最常见的的两种湿疹是脂溢性皮炎和特异性皮炎。有国外研究表明,皮炎的发生与细菌感染有着密切的关系,在患者的发病部位,细菌和真菌的数量远高于正常情况下的菌群数量,尤其是金葡菌感染皮肤后分泌产生的多种外毒素,具有超抗原特性,可以诱发甚至加重皮炎湿疹的症状。因此,在治疗皮炎湿疹的同时,对皮肤破损部位进行抗菌治疗也很有必要。本课题以抗炎效果显著的强效糖皮质激卤米松和广谱抗菌剂三氯生为主药,以抗坏血酸棕榈酸酯、十六醇、苯氧乙醇、十二烷基硫酸钠、EDTA-2Na、甘油、丙二醇、硬脂酸、硬脂醇、白凡士林为辅料研制出的一种复方制剂——卤米松三氯生乳膏。并对其进行了以下研究。首先,我们对其进行了处方工艺研究:选择合适的乳化剂、稳定剂、防腐剂以及抗氧化剂,并对十六醇、十八醇、硬脂酸的用量进行了筛选,根据制定的各项指标确定最优处方。其次,在质量研究方面,我们参考市售乳膏Sicorten plus在中国的进口注册标准JX20080304,以及2015版中国药典中乳膏剂的要求,对自制的乳膏进行了相关的考察。我们采用HPLC测定卤米松和三氯生的有关物质和含量,并对其进行了详细的方法学研究,为卤米松三氯生乳膏的质量控制提供了试验依据。同时,稳定性考察对于药品的质量管理也起着至关重要的作用。为了确定卤米松三氯生乳膏的贮藏条件,我们分别从影响因素、加速试验以及长期试验三个方面考察温度、湿度和光照对自制乳膏的影响程度。试验结果表明,自制乳膏的稳定性良好,适合在阴凉处存放,避免高温。最后,我们对自制乳膏和市售乳膏同时进行了体外透皮吸收试验。试验结果表明,自制乳膏与市售乳膏的渗透能力相似,可认为两者在可认为两者在体外透皮吸收上具有一致性。