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目的:本研究通过观察扶正泄浊活血方对慢性肾衰竭患者生存质量及临床疗效的影响,客观地评价其在慢性肾衰竭治疗中的有效性及安全性。故开展本研究,探讨扶正泄浊活血方在慢性肾衰竭患者脾肾亏虚证、湿浊血瘀证中的疗效、不良反应及对生存质量的影响,为进一步探索中医治疗慢性肾衰竭的新靶点及新药研究奠定基础。方法:病例来自2013年7月~2014年12月陕西中医药大学附属医院肾病科住院及门诊的CRF患者,符合病例选择标准,共收集60例,随机分为治疗组30例、对照组30例。其中对照组仅给予基础治疗;治疗组予基础治疗加用扶正泄浊活血方。观察治疗时间为8周。治疗前后分别指导患者填写SF-36生存质量量表,并观察治疗前后中医症候积分,肾功(BUN、Scr)、血常规(HGB、RBC)、血清白蛋白(ALB)等治疗指标,及白细胞、转氨酶、粪便常规、心电图等安全性指标的变化,进行资料收集、整理,并做统计学分析。结果:①疾病疗效判定:治疗组共30例,治疗后显效2例,有效23例,总有效率76.67%;对照组30例,有效22例,总有效率73.33%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。②实验室指标比较:两组治疗后肾功均有改善,对比分析具有统计学意义(P<0.05),说明加用本方剂在改善肾功方面作用优于对照组治疗。③中医症候积分:两组疗效比较具有统计学意义(P<0.05),表明治疗组加用扶正泄浊活血方在改善患者临床症状方面优于对照组。④生存质量判定:在社会功能(SF)、生理机能(PF)、生理职能(RP)、一般健康状况(GH)、躯体疼痛(BP)、精力(VT)6个维度中均有显著性差异(P<0.05),表明加用扶正泄浊活血方在SF、PF、RP、GH、BP、VT这6个方面作用优于对照组,在情感职能(RE)与精神健康(MH)方面无显著性差异(P>0.05)。表明在RE、MH方面两种治疗方案无明显差异;在总生存质量方面具有明显差异(P<0.05)。结论:扶正泄浊活血方可以改善慢性肾衰竭患者的临床症状,改善肾功能,提高生存质量,延缓病程进展。