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[目的]通过比较人工关节置换术后应用利伐沙班(Rivaroxaban,10mg/天,口服)和低分子肝素(速碧林,0.4m1/天,皮下注射)预防下肢深静脉血栓的有效性和安全性,研究探讨利伐沙班对预防人工关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床作用。[方法]回顾性分析人工髋膝关节置换术的60例患者,随机分为2组,其中利伐沙班组30例,术后12小时后开始口服利伐沙班10mg/天,出院后继续服用1个月；低分子肝素组30例,术后12小时后开始皮下注射,直至出院,出院后改服利伐沙班片。两组患者在性别、年龄、身高、体重、病程等一般资料的比较上,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组患者术前准备、术后用药上均一致,全部由同一组医生完成手术操作,尽可能保证手术操作的一致性。术后关注患者的血氧饱和度及新增不适症状,尤其是胸闷气急。两组患者于术前及术后第2天行血常规检查,根据公式计算失血总量；记录术中失血量、术后伤口引流量及拔管后伤口渗液量,计算显性失血量,并观察伤口有无局部血肿形成及皮肤粘膜出血；比较术前及术后第2天、第10天的血红蛋白(hemoglobin, HGB)下降量、血小板计数、凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)及D-二聚体变化值；术后第5天复查双下肢静脉彩色多普勒超声明确有无血栓形成,评价DVT形成情况及两组术后DVT发生率,记录术后30天内的出血事件。通过对两组间主要疗效、安全性指标的对比分析获得口服利伐沙班的有效性及安全性。[结果]60例患者术后一共有3例发生DVT(5%),利伐沙班组有1例无症状性DVT(3.3%),低分子肝素组共有2例发生DVT(6.6%),其中1例为以肺栓塞为表现症状的DVT(胸闷、气喘),1例为无症状性DVT。两组DVT发生率差异无统计学意义(χ2=0.351,P=0.554)。利伐沙班组失血总量及术后显性失血量分别为(1125±246.12)mL和(435±67.5)mL,均高于低分子肝素组的(1087±229.5)mL和(392±113.7)mL,但两者差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者之间的血红蛋白、血小板计数、PT、APTT及D-二聚体变化值相比差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后均未发生局部血肿或皮肤黏膜出血,术后30天内(出院随访2周)均未发生呕血、便血等出血事件。[结论]口服利伐沙班片可以有效预防人工关节置换术后下肢深静脉血栓形成,且不增加术后出血风险。