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背景:男男性行为人群（men who have sex with men,MSM）的HIV的发病率和患病率负担在全球范围内都很高,然而其HIV检测应用情况却仍不足以满足2025年实现“三个95%”的目标要求。辅助伴侣服务（assisted partner service,APS）是扩大HIV检测的有效方法,却在中国等大部分低、中等收入国家中尚未得到正式应用。既往结合社区组织（community-based organization,CBOs）或HIV自检的APS相关随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）研究主要针对近半年内新近诊断为HIV阳性的感染者,而忽略了诊断时间超过半年的既往HIV阳性感染者,这些感染者的性伴也存在潜在的HIV感染风险。另外,前期MSM相关APS研究没有比较组间在发现首次进行HIV检测的性伴,HIV检测新诊断阳性的性伴以及阳性性伴转介治疗上的差异。目的:本研究纳入了包括HIV既往阳性者在内的HIV阳性MSM,将CBOs和HIV/TP/HBV/HCV四联自检试剂与APS进行整合,旨在评价结合自检试剂和CBOs的基于选择的APS综合干预包对于推动HIV阳性MSM的性伴进行HIV检测,发现尚未进行HIV检测的性伴,HIV检测新诊断阳性的性伴以及促进阳性性伴转介治疗的作用,同时掌握可能影响HIV阳性MSM成功推动性伴进行HIV检测的因素。方法:本研究为一项非盲法设计的多中心RCT研究,自2021年3月至2021年12月,通过线上或线下的方式,在沈阳、北京以及天津开展HIV阳性MSM招募。经筛选合格的HIV阳性MSM作为指示病例通过简单随机分配法被分为常规PS组和APS组;常规PS组自行推动性伴检测,APS组在常规PS组的基础上为指示病例提供包括HIV/性病四联自检试剂和CBOs辅助在内的综合干预包以推动性伴进行HIV检测。我们通过“金数据”在线问卷平台收集指示病例的人口学特征、过去6个月性行为情况、HIV和性病检测史、HIV感染的披露情况等基线信息。两组指示病例均随访3个月,期间每月对其推动性伴检测情况进行询问。新近诊断为HIV阳性指研究对象过去6个月内被诊断为HIV感染;既往诊断为HIV阳性指研究对象被诊断为HIV感染已经超过了6个月。本研究的主要结局指标为任一性伴完成HIV检测的指示病例的比例;次要结局指标为任一性伴为首次进行HIV检测的指示病例的比例,任一性伴HIV检测阳性的指示病例的比例,任一性伴HIV新诊断阳性的指示病例的比例,以及任一阳性性伴转介治疗的指示病例的比例。所有分析均基于意向性分析集（intention-to-treat analysis set,ITT）进行。我们通过HIV检测级联图描述各组各级联的水平,并通过卡方检验进行比较。应用Kaplan-Meier曲线描述结局变量随时间的变化趋势,并通过log-rank检验比较两组曲线是否存在差异。通过Poisson对数线性模型对组间各结局事件的发生率进行比较,并计算相对危险度（relative risk,RR）和危险度差（risk difference,RD）以及它们的95%置信区间（confidence interval,CI）。另外,我们对主要结局进行了事后亚组分析,计算了各亚组的风险比（hazard ratio,HR）和其95%CI以及交互效应P值。Cox比例风险回归用于探索潜在可能影响指示病例的性伴完成HIV检测的因素。统计分析通过SPSS 26.0和R 4.1.1实现。双侧P＜0.05被认为具有统计学意义。研究的各部分设计参照CONSORT 2010随机化试验项目清单。结果:研究共招募了325名符合筛选条件的HIV阳性MSM。其中167名指示病例被随机分配至APS组,158名被随机分配至常规PS组。APS组和常规PS组指示病例的平均HIV诊断时长（标准差）分别为1.80（0.399）年和1.84（0.366）年,既往HIV阳性感染者比例分别为80.2%和84.2%（P＞0.05）。在3个月随访结束后,APS组与常规PS组的性伴中分别有45.1%（119/264）和13.2%（30/228）完成HIV检测（P＜0.001）,分别有6.4%（17/264）和2.2%（5/228）的性伴为HIV检测阳性（P=0.023）。APS组指示病例推动任一性伴完成HIV检测的可能性是常规PS组的3.22倍（61.1%vs.19.0%,P＜0.001）,其比例差值为42%（P＜0.001）;APS组发现任一从未检测过HIV的性伴的可能性是常规PS组的3.31倍（12.6%vs.3.8%,P=0.010）,其比例差值为9%（P=0.004）;APS组发现任一性伴HIV检测阳性的可能性是常规PS组的3.22倍（10.2%vs.3.2%,P=0.022）,其比例差值为7%（P=0.012）。亚组分析显示,在高学历HIV阳性MSM群体中,APS在推动性伴HIV检测上的有效性最显著（HR:6.54,95%CI:3.56-12.03）;而在不同HIV诊断时长的HIV阳性MSM群体中,APS相比于常规PS在推动性伴HIV检测和发现从未检测过HIV的性伴上的有效性是一致的。Cox多因素回归分析发现,推动性伴完成HIV检测的潜在促进因素有APS（vs.常规PS,HR:4.23,95%CI:2.80-6.39,P＜0.001）,离婚或丧偶（vs.单身,HR:2.25,95%CI:1.27-3.99,P=0.006）以及向性伴披露过HIV感染状况（HR:1.73,95%CI:1.17-2.56,P=0.006）;而无业（vs.全职,HR:0.56,95%CI:0.36-0.88,P=0.011）是推动性伴完成HIV检测的潜在阻碍因素。结论:结合HIV/性病四联自检试剂和CBOs的APS比常规PS能更有效地促进HIV阳性MSM的性伴进行HIV检测,发现更多从未进行过HIV检测的性伴,扩大MSM人群中HIV检测覆盖范围。APS应该在纳入新诊断为HIV感染者的基础上,增加纳入诊断超过6个月以上的HIV阳性MSM。需要增加HIV阳性MSM对性伴的HIV披露以促进性伴HIV检测,最终实现2030年终结AIDS流行的目标。