目的：观察胃转安方治疗胃癌前病变（Precancerous lesions of gastric cancer，PLGC）的有效性与安全性，并探讨其对胃癌前病变组织Ki-67蛋白表达的影响，客观地评价其临床疗效，并探讨其方药组成特点及中药的现代药理研究。为临床应用本方治疗PLGC提供临床依据，从而推广此方在临床中的广泛应用，提高临床中PLGC的治愈率。　　方法：将符合纳入标准的胃癌前病变患者120例随机分为治疗组和对照组。其中治疗组60例，给予胃转安方口服，对照组60例，给予胃复春片口服，服药6个月，治疗期间停服一切影响本研究的药物，观察两组治疗前后临床症状（主症、次症）、胃镜表现、病理表现及Ki-67蛋白表达等方面的改变，并统计分析做出比较。数据采用SPSS18.0统计软件进行分析。　　结果：治疗组与对照组经过两个疗程治疗后，本研究的120例样本，在治疗过程中治疗组脱落1例，对照组脱落2例。参与疗效评价的样本数治疗组59例，对照组58例。对脱落样本进行随访后，脱落原因为患者个人因素，与本研究的治疗行为无关。两组治疗前后主症（胃脘痛、胃胀满）积分比较均有统计学差异(P<0.05)；治疗组效果优于对照组(P<0.05)；两组患者经过治疗前后，次症（胃中嘈杂、嗳气吐酸、纳呆食少、体倦乏力、舌苔脉象）积分均具有统计学差异（P<0.05），且治疗组效果优于对照组(P<0.05)，次症（大便不畅、口干口苦）积分未见明显差异（P>0.05）；两组患者治疗后临床疗效及胃镜结果比较，有统计学差异（P<0.05），临床疗效优于胃复春。两组患者治疗后病理结果比较，胃转安方治疗后，萎缩，肠化，不典型增生均明显改善，有统计学差异（P<0.05），治疗组优于对照组。胃转安方组与胃复春对照组治疗前后Ki-67蛋白表达比较，胃转安方组与胃复春对照组治疗前后病理组织Ki-67蛋白免疫组化结果比较有显著差异（P<0.05），而这两组药物间对降低患者Ki-67蛋白的表达作用无统计学差异（P>0.05）。　　结论：通过临床研究观察，证实胃转安方能有效地治疗胃癌前病变，可显著缓解和改善临床症状，对胃黏膜萎缩、肠上皮化生及不典型增生的病理变化，可发生逆转。并能减低胃癌前病变组织Ki-67蛋白的表达。为今后用于临床治疗胃癌前病变提供临床依据，进一步提高胃癌前病变的治愈率。