背景:抑郁症的早期干预--序贯治疗研究是一项多中心、随机、开放、对照、序贯治疗研究。本文报告了该研究的中期分析结果。　　 目的:1、比较不同药物之间的疗效和安全性；2、评估药物合并认知治疗(CT)、合并标准化支持治疗对疗效和安全性的影响；3、比较干预组与非干预组的疗效与安全性,进行亚组分析4、帮助关注本研究的相关人员了解其最新进展。　　 方法:纳入18-60岁、符合DSM-IV-TR单次非精神病性重性抑郁发作诊断标准、总病程≤1年、汉密尔顿抑郁量表17项总分(HAMD-17)≥14分、在精神病专科医院、综合医院或社区医院就诊的门诊或住院患者。排除双相情感障碍者。随机分为非干预组、纯药物组、药物+CT组和纯CT组,其中药物的选择为西酞普兰、艾司西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林中随机选择一种。除非干预组外,从其余患者中随机选择约50％在治疗开始前接受标准化支持治疗。治疗期为12周。允许合并苯二氮卓类等药物治疗睡眠及躯体疾病。主要疗效评价指标为完全缓解,即HAMD-17≤7。安全性评价包括不良反应发生率与脱落率。　　 结果:1.目前研究已纳入共569例受试者,其中152例完成了第一阶段(12周)治疗或于第一阶段脱落。从中剔除11例违反方案的病例,剩余141例进入分析。2.纯药物组6周的完全缓解率为45.2％,12周完全缓解率为83.9％。不良反应发生率为20.8％,脱落率为25.7％。各药物间的疗效和安全性无统计学差异。3.与纯药物组相比,药物+CT组的6周完全缓解率更高(p=0.045),而药物合并标准化支持治疗组的6周有效率更高(p=0.006)；这两组的HAMD-17总分的6周减分率也高于纯药物组,p值分别为0.018和0.033,效应量分别为0.630和O.537；提示两组在疗效上均优于纯药物组。其他一些疗效指标和安全性评价没有统计学差异。4.非干预组与干预组的疗效和安全性均无统计学差异。5.亚组分析未发现阳性结果。　　 讨论:目前的结果未显示出各药物间疗效与安全性的差异,但提示合并认知治疗或标准化支持治疗可能会增进对抑郁症早期干预的疗效。我们的结果提示药物与心理治疗相结合的综合治疗应作为抑郁症早期干预的一线选择。