超顺磁性的复合粒子在生物医学中的应用日趋深入、成熟。但在免疫检测中的应用,目前只集中在利用磁性复合粒子的磁性分离、富集、浓缩的功能上。而其本身具备的具有穿透性、高灵敏度的磁信号,却没有在生物检测中得到广泛深入的应用。原因之一就是现有的合成方式所制备的磁性复合粒子在尺寸大小、生物相容性、饱和磁化强度、胶体稳定性和标记效率等方面没有办法很好的兼顾,而且,作为较新的标记材料,在与原有的反应体系复合的时候需要进行相应的调整,才能形成有效的技术路线。本文通过制备新型Fe3O4/poly(St-co-MPS)/SiO2复合粒子,提高了粒子的稳定性,得到了尺寸合适、高磁化强度、高稳定性的复合粒子;随后,根据免疫检测的特点,对其表面进行了可控数量的羧基修饰,提高了生物相容性,通过系统的比对工作,确定了抗体偶联的调整条件,并针对免疫检测的两大类型:“夹心法”和“竞争抑制法”,进行了整体的匹配调整,改进了增速剂、封闭剂等条件,确定了针对不同样本(血液和尿液)检测的解决方案。最终制备的新型磁性复合粒子应用在对乙肝表面抗原和盐酸克伦特罗(瘦肉精)的检测中,达到了快速、高灵敏度的检测效果。并在国家指定的验证机构进行了严格的比对实验,分别达到了现有两个检测项目ELISA方法的灵敏度,而检测时间缩短至20分钟。从而确认了粒子制备和整个反应体系的有效性。总的来看,由此得到的技术路线,将快速免疫检测的灵敏度和可靠性大幅提高,也为目前这一领域所面临的技术瓶颈问题找到了解决办法,为其他纳米材料在生物检测方面的应用和相关基础研究提供了参考。