目的:　　通过观察畅脉乐胶囊对气虚血瘀型下肢动脉硬化性疾病(LEAD)老年患者血清同型半胱氨酸(Hcy)、血清D-二聚体(D-D)、踝臂指数(ABI)及中医证候积分等指标的影响，探讨畅脉乐胶囊对LEAD老年患者的临床疗效及可能的机制。　　方法:　　将符合标准的70例气虚血瘀型LEAD老年患者，随机分为对照组和治疗组，每组各35例。合并有高血压、糖尿病及高脂血症者予降血压、降血糖、降血脂等对症治疗。对照组常规给予阿司匹林肠溶片100mg，1次/天以及阿托伐他汀钙20mg，1次/天口服;治疗组在常规治疗的基础上加服畅脉乐胶囊，所含成分为水蛭、丹参、郁金、制首乌、黄芪、葛根中药组成，每次4片，每天3次。两组治疗周期均为42天，治疗期间不服用其他中药。测定及统计治疗前后两组患者血清Hcy、 D-D、臂踝指数及中医证候积分的变化。　　结果:　　1、两组患者经治疗后，治疗组中医证候疗效优于对照组(P＜0.05)。　　2、两组患者经治疗后，治疗组血清Hcy较对照组明显降低(P＜0.05)。　　3、两组患者经治疗后，血清D-D较前降低(P＜0.05），治疗组下降更明显(P＜0.05）。　　4、两组患者经治疗后，ABI较前升高(P＜0.05），但两组对比无差异(P＞0.05)。　　结论:　　1、畅脉乐胶囊能改善气虚血瘀型下肢动脉硬化性疾病老年患者中医证候。　　2、畅脉乐胶囊降低下肢动脉硬化性疾病老年患者的血清Hcy、D-D水平。