目的观察愈疡合剂对十二指肠部溃疡愈合质量的影响,客观评价其有效性及安全性,探讨其作用机制,指导其在临床应用。方法本病例来源于山西中医学院第二中医院脾胃病科2009年1月至2012年3月十二指肠球部溃疡(活动期)中医辨证属脾胃虚寒型患者,试验共入组120例,所选病例随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,对照组60例,治疗组使用愈疡合剂125ml/次,2次/日,口服,疗程4周,同时口服奥美拉唑胶囊20mg/次,1次/日,疗程4周。对照组口服奥美拉唑胶囊20mg/次,1次/日,疗程4周。两组患者Hp阳性者均给予口服奥美拉唑胶囊20mg/次,2次/日;阿莫西林胶囊1g/次,2次/日及克拉霉素0.5 g/次,日2次,疗程一周。两组患者治疗4周、12周后复查胃镜结果,并对两组治疗4周后证候疗效判定、Hp根除及复发、疼痛缓解情况进行评价。结果治疗组4周、12周S2期获得率明显高于对照组;四周证候疗效判定、Hp根除及复发比较,治疗组均优于对照组。安全性方面无不良反应。结论以上试验结果证明:愈疡合剂结合质子泵抑制剂对于提高十二指肠球部溃疡愈合质量是有效的、安全的。