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目前肺癌已成为全世界发病率及死亡率最高的恶性肿瘤。近年研究表明对于术后复发、转移或不能手术切除的晚期肺癌，维持治疗是延长生存期的重要方法。多项大规模临床研究显示，对EGFR突变者应用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（Epidermal Growth Factor Receptor-TyrosineKinase Inhibitor，EGFR-TKI）维持治疗较支持治疗相比，无进展生存期（PFS）显著延长。但与单药化疗相比，在临床疗效、无进展生存期（PFS）、生存率等方面是否存在优势，副毒作用如何，国内外无相关报道。为对比EGFR突变的晚期NSCLC维持治疗中TKI与细胞毒药物疗效，本文对22例接受EGFR-TKI（治疗组）者及16例接受单药化疗（对照组）者就临床疗效、生存率、无进展生存期（PFS）及毒性反应进行回顾性分析。结果显示治疗组3例CR（13.6%），12例PR（54.5%），5例SD（22.7%），2例PD(9.1%)，RR68.2%，DCR90.9%；对照组2例CR（12.5%），6例PR（37.5%），5例SD（31.25%），3例PD（18.8%），RR50%，DCR81.3%。治疗组及对照组1年生存率81.8%（18/22）vs68.8%（11/16）；2年生存率63.3%（14/22）vs31.2%（5/16）。治疗组及对照组PFS分别为11.4个月和5.0个月。毒副作用：治疗组主要的不良反应为皮疹和腹泻。皮疹发生率为41%（9/22），其中31.8%（7/22）为Ⅰ～Ⅱ度，9%（2/22）为Ⅲ度；腹泻发生率为27.3%（6/22），其中Ⅰ度腹泻发生率为18.2%（4/22），Ⅱ度发生率为9.1%（2/22）；白细胞Ⅰ度减少发生率为4.5%（1/22），未见其他血液学毒性；食欲减退发生率为4.5%（1/22）。无恶心、呕吐及肝功能转氨酶增高。对照组主要的毒副作用为血液学毒性。轻度骨髓抑制，发生率为50%（8/16）：5例白细胞I度减少，发生率为31.3%（5/16）；2例白细胞II度减少，发生率为12.5%（2/16）；1例血小板I度减少，发生率为6.25%（1/16）；未见其他血液学毒性。3例I度恶心、呕吐，发生率为18.8%（3/16）；1例I度肝功能转氨酶升高，发生率为6.25%（1/16）。无皮疹、腹泻发生。两组均未出现肾毒性、神经毒性，无治疗相关死亡。本研究显示EGFR突变的晚期NSCLC维持治疗，EGFR-TKI与单药化疗相比在CR、PR、SD、PD、RR、DCR、1年生存率方面无统计学差异；PFS（11.4个月vs5.0个月）及2年生存率（63.3%vs31.2%）显著提高，具有统计学差异；EGFR-TKI毒副作用较轻，除血液学毒性（4.5%vs50%，P＜0.01）、皮疹（41%vs0%，P＜0.01）、腹泻（27.3%vs0%，P＜0.05）外与单药化疗无统计学差异，可保证维持治疗的持续性。